艾力斯(688578)：公司近况跟踪

伏美替尼用于EGFR 20 外显子插入突变NSCLC 的二线治疗适应症已获得CDE 突破性治疗品种的认定。2021 年7 月，公司与ArriVent 合作开展伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC 患者的疗效和安全性的国际、III 期、随机、多中心研究，该研究已于今年年初完成全部患者入组，目前处于患者随访阶段。伏美替尼用于EGFR 20 外显子插入突变NSCLC 的一线治疗适应症已获得中、美双突破性疗法认定资格。


　　戈来雷塞顺利获批。戈来雷塞于 2025 年 5 月 22 日成功获得国家药品监督管理局批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。目前医保谈判前期准备工作正有条不紊的进行，公司将全力推进戈来雷塞今年的国家医保目录准入工作。


　　戈来雷塞药物设计优势显著。戈来雷塞优秀的临床数据主要来自于药物设计的关键性突破，包括母环修饰、代谢位点封闭、构型转变、共晶技术等，解决了既往 KRAS G12C抑制剂活性和溶解度之间的矛盾，实现了一天一次给药的目标。在国内获批的同类产品中，戈来雷塞是唯一实现每天口服一次，每次 800 毫克，用药剂量最低，患者服用更加方便。


　　投资建议：伏美替尼临床研究稳步推进，持续放量，戈来雷塞有望进入医保加速放量。


　　我们预计公司2025-2027 年实现营业收入45/55/61 亿元， 归母净利润18.96/25.91/30.33 亿元。对应PE 分别为21.4/15.7/13.4 倍，维持“增持”评级。


　　风险提示：研发不及预期；商业化不及预期；监管不确定性

□.华.挺./.赵.千    .财.通.证.券.股.份.有.限.公.司