众生药业(002317):创新成果有序落地 BD推进贡献弹性

时间:2025年08月11日 中财网
创新成果有序落地,打造公司长期竞争力。公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域。公司创新药已迈入收获期,已有2 个创新药项目获批上市,多个创新药项目处于临床试验阶段。


  RAY1225 注射液(GLP1/GIP 双靶点双周制剂):国内三期推进顺利,安全性优异,海外BD 潜力较大。1)国内肥胖或超重适应症:Ⅲ期临床试验受试者入组已于25 年7 月份全部完成。Ⅱ期临床试验中,9mg 两周给药一次,24 周平均体重降幅达15.05%,95%受试者实现体重减轻≥5%,对其他代谢指标如血脂、尿酸等具有显著改善的综合潜力;2)国内2 型糖尿病适应症:启动III 期临床,头对头司美格鲁肽;3)安全性:25 年6 月美国ADA大会上展示其安全性优异,尤其是胃肠道相关不良反应的发生率比同靶点其他药物对应的数据低;4)海外:公司持续挖掘创新药管线的商务拓展潜力,积极寻求国际合作,目前在美国开展肥胖/超重参与者的II 期临床试验申请获得FDA 批准,后续若达成相关合作,可快速推进临床试验。此外,公司在代谢病领域布局较为全面,多款产品未来可期。


  昂拉地韦(全球首款流感RNA 聚合酶PB2 蛋白抑制剂):流感市场空间巨大,公司产品竞争力显著,有望实现快速放量。据摩澜数智研究中心研究显示,全球流感治疗市场规模2023 年达687.38 亿元,市场空间巨大。昂拉地韦片已于2025 年5 月获得国家药监局批准上市,全国多中心Ⅲ期临床试验是由钟南山院士担任总负责人,是目前国内抗流感1 类创新药物中唯一一个与奥司他韦进行“头对头”比较的Ⅲ期临床试验,昂拉地韦片在多项关键指标上表现突出,有望参加年底医保谈判进一步放量。另外,昂拉地韦颗粒是公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,目前已获得II 期临床试验顶线分析数据,将积极推进后续研究。


  ZSP1601 片(MASH 一类创新药):积极推进IIb 期临床试验。Ib/IIa 期临床试验结果表明,在4 周的治疗下,ZSP1601 片具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,目前正在开展IIb 期临床试验,参与者入组工作已完成。


  主业利空出尽,后续有望稳健发展。公司复方血栓通系列产品在2023 年成功中选全国中成药采购联盟集采,2024 年产品各省份陆续执标完成,降价影响基本消化完成,同时公司构建“量-本-费”协同增效模型,以销量增长打开市场空间,在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。此外,脑栓通胶囊为独家核心品种,公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式,持续强化产品竞争力。2025年上半年,公司预计实现归母净利润1.7-2.1 亿元,同比增长94%-140%,业绩增长超预期。我们认为,公司主业负面影响逐步消化,后续业绩有望稳健增长。


  盈利预测与投资评级。公司主业触底反弹,创新成果逐步落地,有望贡献业绩弹性,我们预计2025-2027 年公司归母净利润分别为3.51 亿元、4.35 亿元、5.13 亿元,对应增速分别为217.4%,23.8%,17.9%。对应PE 分别为47.7X/38.6X/32.7X。


  维持“买入”评级。


  风险提示:临床试验进展不及预期风险;创新药研发失败风险;中成药销售不及预期风险
□.张.金.洋./.胡.偌.碧./.张.玉    .国.盛.证.券.有.限.责.任.公.司
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