恩华药业(002262)：业绩稳健增长 麻醉新品增长态势较好

业绩总结：公司2025上半年实现营业收入30.1亿元（+8.9%），实现归母净利润7 亿元（+11.4%）；扣非归母净利润7 亿元（+10.3%）。


　　公司麻醉类新品收入实现显著增长。2025 年上半年恩华药业麻醉线收入16.3亿元（同比+7.3%），主要依赖管制麻醉药（即“羟瑞舒阿”组合）快速放量，印证了该组合的核心贡献，延续快速放量趋势。高毛利新品的持续渗透，有效带动公司麻醉业务整体毛利率提升。


　　依托咪酯的区域集采风险已逐步释放。依托咪酯纳入川渝6 省、广东22 省联盟区域集采文件正式公布，政策不确定性消除。同时，公司自主研发的NH600001乳状注射液（依托咪酯改构新药）预计未来有望替代现有依托咪酯市场。此外，公司拥有国内稀缺的CNS 创新药梯队，当前管线价值尚未充分体现在估值中，未来存在重估空间。


　　持续加大研发投入，加快创新药物研发。公司25H1投入科研经费同比增长24%，在创新药研发方面，公司目前共有 17 项在研创新药项目，其中完成Ⅲ期临床研究项目 1 项（NH600001 乳状注射液）；完成Ⅱ期临床研究项目 2 项（NHL35700 片、YH1910-Z02 注射液）；开展Ⅱ期临床研究项目 2 项（NH102片、YH1910-Z01 鼻喷剂）；开展 I 期临床研究项目 6 项（NH130 片、NH104片、Protollin 鼻喷剂、NH160030 片、NH140068 片、NH280105 胶囊）；获得临床试验通知书项目 1 项（枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症)）；其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目 48 项，其中获得仿制药生产批件 1 项（氢溴酸伏硫西汀片）；仿制药申报生产在审评项目 5 项（盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液）；仿制药获得临床试验通知书项目 2 项（枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液）；开展一致性评价项目 7 项，其中通过一致性评价 1 项（氯氮平口腔崩解片），一致性评价在审评项目 2 项（盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液）。


　　盈利预测与投资建议。恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局， TRV130 有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2025-2027 年归母净利润分别为13.3、15.2 和17.5亿元，对应PE 分别为17、15 和13 倍，维持“买入”评级。


　　风险提示：研发进展或不及预期风险、商业化进展或不及预期风险、带量采购政策影响风险。

□.杜.向.阳./.陈.辰    .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司