康缘药业(600557)：“一体两翼”战略价值凸显 创新布局未来可期

核心观点：公司以中药为主体，化药及生物药为两翼的战略价值持续凸显。公司持续深化中药管线开发，品种布局丰富、价值量高，营销改革持续取得进展有望夯实中药主业基石；同时，多个化生药创新药产品进入关键二期临床阶段（ 三靶点减重ZX2021、双靶ZX2010、新型AChEI 氟诺哌齐等），有望随着后续临床数据读出持续兑现价值。


　　化生创新药管线丰富，关注减重管线三靶点（ZX2021）及双靶点（ZX2010）产品、新型AChEI 氟诺哌齐等。


　　（1）减重管线：关注三靶ZX2021 及双靶ZX2010。2024 年全球GLP-1 类药物销售额约达518 亿美元，市场正处于持续快速增长中，其中用于肥胖的产品合计销售额 140.6 亿美元，占比27%，替尔泊肽上市后凭借双靶点协同优势销售额实现快速增长，从具体临床数据层面来看，目前国内外均有临床数据验证三靶点药物在减重效率、最终减重效果上较双靶点均有优势（包括礼来瑞他鲁肽、联邦UBT251），我们认为未来三靶点减重药物有望凭借多靶点协同带来的减重优势获得更多市场份额。目前全球进展领先的三靶减重药是礼来的瑞他鲁肽，国内民为MWN101 注射液、联邦UBT251 注射液及公司ZX-2021 注射液进展处于第一梯队，其中UBT251 已完成海外授权，全球范围内针对减重适应症进入二期临床阶段的三靶产品稀缺，公司产品具备一定的先发优势，目前ZX2021 正在开展针对超重/肥胖适应症的二期临床，为24 周的试验设计，有望于2025 年Q4 取得二期临床在减重和改善肝脏健康方面的关键进展，此外，双靶ZX2010 针对2 型糖尿病的开发处于二期临床阶段，为18 周试验设计（+2 周随访），从时间进度上来看也有望于2025 年Q4 至2026 年Q1 取得降糖兼具减重的关键进展。


　　（2）AD 管线：新型AChEI 氟诺哌齐有望为AD 患者提供新选择。


　　根据《中国阿尔茨海默病蓝皮书》，2019 年全球AD 及相关痴呆的患病人数达到5162 万，总体患病率为667.2/10 万，我国AD 及相关痴呆总人数为1314 万，患病率为924.1/10 万，且AD 发病率呈现随年龄增长趋势。根据GMI 数据，2023 年AD 药物市场规模58亿美元,预计2032 年达到132 亿美元，2024-2032 年CAGR 为9.8%，胆碱酯酶抑制剂占据最大市场份额，2023 年约60％。目前，临床首选抗AD 药物是乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI），包括多奈哌齐等4 种AChEIs 和盐酸美金刚为AD 一线用药，公司氟诺哌齐（DC20）是一种新型AChEI，目前已完成二期临床，临床前研究显示其靶　　点选择性和抗AChE 活性比多奈哌齐更好，且安全性良好，有望为AD 患者提供新选择。


　　筑牢中药主业基石，业绩有望逐季度改善。


　　（1）品种端，中药独家品种丰富、创新中药管线布局深厚且价值量高，多款产品进入基药及医保目录。截止2024 年，公司共计获得药品生产批件211 个，其中49 个药品为中药独家品种，116 个品种被列入2024 版国家医保目录，43 个品种进入国家基药目录。


　　包括银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液等12 个产品进入指南共识26 项，包括《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》等权威指南共识，核心产品价值持续获得认可。


　　（2）销售端，营销改革取得进展，注射液板块业绩环比回升。院内市场，公司全面实施品种精细化分线、分层销售，坚持专业、合规的推广模式；院外市场，逐步强化OTC 业务，通过多业态并举，完善院外多渠道布局。在行业承压背景下，公司销售改革取得进展，2025 年Q1 公司注射液板块业绩环比回升，整体业绩有所改善。


　　投资建议：买入-A 投资评级，6 个月目标价25.24 元。我们预计公司2025-2027 年营业收入增速分别为4.75%、8.63%、9.42%，归母净利润增速分别为4.32%、12.82%、13.26%。考虑到康缘药业创新药管线布局丰富，三靶减重药国内研发进展居前，我们看好公司创新管线竞争力，给予公司35 倍PE，对应6 个月目标价为25.24 元，维持买入-A 的投资评级。


　　风险提示：创新药研发进展不及预期的风险、医药行业政策变化风险、销售改革及经营规划不及预期的风险、盈利预测不及预期的风险

□.李.奔./.冯.俊.曦    .国.投.证.券.股.份.有.限.公.司