诺诚健华(688428)：2025Q1实现盈利 25H2关注AML、SLE数据

事件：


　　公司发布2025 年第一季度年度业绩公告。


　　观点：


　　奥布替尼同比增长89%，2025 年第一季度实现盈利。2025 年第一季度公司实现营收3.81 亿元（同比+129.92%），其中核心产品奥布替尼销售收入3.11 亿元（同比+89.22%）。2025Q1 年公司毛利率增长至90.5%，较去年同期提升5.1pct。2025Q1 研发费用2.08 亿元（同比+16.81%），销售费用1.14 亿元（同比+27.34%），管理费用0.43 亿元（同比+0.83%）。公司2025Q1 归母净利润为0.18 亿元，扣非归母净利润为159 万元，实现当季度盈利，主要得益于药品销售增长、BD 收入及成本使用效率的提升。截止2025 年3 月31 日，公司现金及现金相关余额约78 亿元人民币。


　　肿瘤和自免管线推进多项注册临床，预计年内启动2 项海外3 期PMS 临床研究。血液瘤领域，奥布替尼一线CLL/SLL 获NMPA 批准上市；ICP-248（BCL-2）单药治疗BTK 抑制剂经治r/r MCL 获批开展2 期单臂注册临床，联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL 的3 期临床加速推进。实体瘤领域，二代TRK 抑制剂ICP-723 治疗携带NTRK 融合基因晚期实体瘤的NDA 获受理并纳入优先审评。此外，公司自主研发ADC 药物ICP-B794（B7-H3 ADC）于今年4 月提交IND 申请，并已获受理。自免领域，奥布替尼治疗ITP 的3 期临床加速患者入组，针对SLE 的2b 期临床患者入组完成，针对PPMS 和SPMS 的2 项全球3 期预计25H2 启动入组；ICP-332（TYK2 JH1）治疗特异性皮炎的3 期临床已入组近200 名患者，治疗白癜风等其他疾病也在积极推进。


　　ICP-488（TYK2 JH2）治疗银屑病的3 期临床完成了首例患者给药。


　　未来12 个月内公司催化剂丰富，SLE 和AML 数据值得关注。


　　血液瘤领域，1）坦昔妥单抗（CD19）用于r/r DLBCL 获批上市；2）ICP-248（BCL2）用于BTKi 经治的r/r NHL 临床、联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL 的2 期临床的长期疗效数据读出；联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL 的3 期临床完成入组。自免领域，1）奥布替尼ITP 3 期完成患者入组，SLE 2b 期25Q4 数据读出，PPMS 和SPMS 全球3 期临床启动并完成首例患者入组；2）ICP-332（TYK2 JH1）特应性皮炎3 期临床、白癜风2 期临床完成患者入组；3）ICP-488（TYK2 JH2）银屑病3 期临床完成患者入组。


　　投资建议：DCF 法和NPV 法进行估值并取平均数，测算出目标市值为480 亿元人民币，对应股价为27.24 元，维持“买入”评级。


　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

□.周.豫./.霍.亮./.戎.晓.婕    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司