诺诚健华(688428):奥布替尼快速放量 创新药管线持续丰富
事件:公司发布2025 年1 季报,实现营业收入3.81 亿元(+129.92%),归属于上市公司股东的净利润为1797 万元,归属于上市公司股东的扣非净利润为159 万元。
奥布替尼血液肿瘤适应症快速放量,新适应症拓展打开潜在空间。2025年1 季度,奥布替尼收入为3.11 亿元(+89.22%),主要是受益于独家MZL 适应症用药需求的快速增长。2025 年4 月,奥布替尼进一步获批一线治疗CLL/SLL 适应症,目前已被CSCO 指南列为一线治疗CLL/SLL和治疗MZL 的I 级推荐方案,一线治疗MCL 的II 级推荐方案,我们认为奥布替尼在血液肿瘤领域的销售额仍有较大增长潜力。在自免疾病领域,奥布替尼PPMS/SPMS 适应症的全球临床III 期研究预计将在2025年内完成首例患者入组,ITP 适应症目前处于临床III 期,预计2026 年上半年递交NDA,SLE 适应症的临床IIb 期研究完成患者入组,预计在2025 第四季度实现数据读出,随着新适应症的拓展,预计奥布替尼的潜在销售峰值有望持续提升。
多款创新药研发稳步推进,产品布局持续丰富。其他产品方面,Tafasitamab 有望于2025 年上半年获批,进一步丰富公司在血液肿瘤领域的产品管线;ICP-248(BCL-2 抑制剂)已完成一线治疗CLL/SLL 的注册性 III 期临床试验首例患者入组;ICP-332(Soficitinib) 于2024 年第四季度在中国启动AD 适应症III 期临床试验,目前处于患者入组阶段;I CP-488 斑块性银屑病 III 期临床试验的患者招募于2025 年3 月启动,并成功实现 FPI;泛TRK 抑制剂zurletrectinib(ICP-723)已经提交NDA 申请并被纳入优先审批。未来1-3 年内,预计公司将有多款创新药迎来商业化兑现以及临床数据读出/临床研究进展等诸多事件催化。
盈利预测和估值。根据公司近期经营情况,我们对盈利预测进行调整,预计2025 年至2027 年公司营业收入分别为14.42 亿元、17.37 亿元和21.28 亿元,同比增速分别为42.8%、20.5%和22.5%;归母净利润分别为-2.59 亿元、-2.14 亿元和-2.13 亿元,以5 月15 日收盘价计算,对应PE 分别为-140.7 倍、-169.7 倍和-170.8 倍,维持“买入”评级。
风险提示:奥布替尼等商业化品种受竞争格局变化、医保支付标准调整等因素影响,销售额低于预期;创新药临床研究失败,临床研究及注册进度低于预期。
□.王.斌 .首.创.证.券.股.份.有.限.公.司
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