益方生物(688382)：贝福替尼和格索雷塞商业化推进顺利 关注TYK2IUC2期临床

事件：


　　近日公司发布2024 年年度业绩公告。


　　观点：


　　公司亏损减少，研发投入持续维持较高水平，在手现金17 亿元。2024年公司营业收入为 1.69 亿元，同比减少 9.02%，收入主要来自技术授权和技术合作，以及贝福替尼、格索雷塞销售提成收益。2024 年公司研发费用3.84 亿元，同比减少13.22%，管理费用为0.52 亿元，同比减少13.73%。


　　2024 年公司归母净利润为-2.4 亿元，扣非归母净利润为-2.5 亿元，亏损同比收窄 0.44 亿元。截止2024 年底，公司在手货币资金及交易性金融资产余额合计约17 亿元，可以支持3 年以上运营。


　　贝福替尼和格索雷塞商业化推进顺利，URAT1 中美痛风2 期同步推进。截止目前，公司两款商业化产品，EGFR 抑制剂贝福替尼（授权贝达药业）和KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（授权正大天晴）均已获批上市，并进入国家医保目录，2025 年销售分成有望加速增长。在研临床管线中，D-0502（口服SERD）二线治疗HR+/HER2-BC 处于3 期注册临床，进度国内领先；D-0120（URAT1）中美同步推进痛风2 期临床。


　　TYK2i 全球市场规模接近百亿美金，D-2570 银屑病数据同类最佳，银屑病3 期已启动，并向高潜适应症溃疡性结肠炎扩展。TYK2 是自免疾病的潜力靶点，首款上市产品氘可来昔替尼销售峰值约40 亿美金，武田的TAK-279 销售峰值预计30-60 亿美金。D-2570（TYK2i）银屑病2 期疗效数据优于同靶点产品，亦可与生物药相媲美，且安全耐受性良好，目前正在推进银屑病3 期临床和溃疡性结肠炎（UC）2 期临床。根据TheLancet，UC 具有高患病率，欧洲（505/10 万）、加拿大（248/10 万）和美国（214/10 万）居前三。中国UC 发病率为8.95/10 万，中国香港UC 患病率为24.5/10 万。针对UC 适应症，全球在研TYK2i 抑制剂中，BMS 和Ventyx 先后折戟UC 和克罗恩病（CD），武田的TAK-279 正在分别进行UC 和CD 的2b 期临床研究，预计2026-2027 年数据读出。


　　2025 年核心管线具有多项催化剂，关注TYK2i 溃疡性结肠炎 2 期临床推进。1）贝福替尼（EGFR）：国内销售放量；2）格索雷塞（KRASG12C）：①国内销售放量；②联合用药治疗1L KRAS G12C 突变NSCLC的3 期临床启动；3）D-0120（URAT1）：美国痛风2 期临床预计年内数据读出。5）D-2570（TYK2）：①银屑病3 期临床正式启动并完成首例患者入组；②UC 2 期临床正式启动并完成首例患者入组。


　　投资建议：


　　我们分别使用DCF 法和NPV 法进行估值并取二者平均数，测算出目标市值为204 亿元人民币，对应股价为35.28 元，维持“买入”评级。


　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

□.周.豫./.霍.亮./.戎.晓.婕    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司