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| 福元医药(601089)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
医药行业的政策导向仍然坚定不移地围绕“三医联动”的协同发展推进，由此引发集中采购的提质扩面、创新药定价机制的不断完善、药品价格治理的持续推进以及医保基金监管的日益强化，均会对公司所处的经营环境产生一定影响。无论是在研发立项选题、生产质量与成本控制，亦或营销策略的调整与适应方面，公司均将面临新的机遇和挑战。面对外部环境的诸多不确定因素，公司以党的二十大精神为指引牢牢把握时代机遇谋划未来发展，坚定贯彻公司战略要求落实2025年重点工作，严格按上市公司规范完善经营管理体系。公司持续打造三位一体核心竞争优势，坚持多品种研发战略，巩固仿制药研发优势，加快创新药研究布局；坚持以市场为导向，全面推动营销模式及策略优化，升级平台部门的营销服务，确保公司保持主营业务的市场竞争力；提升公司工程建设管理能力，重点抓好募投项目建设；持续优化管理体系，提升人力、审计、采购、质量等各方面管理能力。
（一）推进研发创新
公司研发体系坚持“临床急需、仿创结合”的策略，巩固仿制药研发优势，持续推进多品种研发战略，加快创新药研究布局。
1、推进研发创新情况
报告期内，公司持续推进研发创新。仿制药方面，8个品种视同通过一致性评价，包括：双氯芬酸二乙胺乳胶剂、罗沙司他胶囊、达格列净二甲双胍缓释片、依折麦布阿托伐他汀钙片（II）、米诺地尔搽剂、瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、盐酸溴己新口服溶液、阿昔莫司胶囊；获得3项临床批件（奥美沙坦酯左氨氯地平片、利多卡因丙胺卡因气雾剂、酮洛芬贴剂）；阿昔莫司原料药DMF转A；完成利塞膦酸钠片、罗替高汀贴片、乌帕替尼缓释片、二硫化硒洗剂、佩玛贝特片等11个仿制药申报；创新药方面，重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统的研发，其中FY101注射液项目获得药物临床试验批准。
2、对外合作情况
公司联合北京大学、北京科技大学、江南大学等知名院校持续开展合作研发，充分发挥产学研合作优势，加速推进小核酸类和药物递送系统等项目的研究与开发。同时，加快提升创新研发能力，使研发团队具有创新药战略管理、项目管理与合作管理能力，为公司自主研发水平和新产品开发能力的提升提供有力保障。
3、技术平台建设情况
公司高度重视自身研发实力的提高，经过多年的技术积累，拥有成熟的研发技术平台，包括化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台、医疗器械氧疗技术平台，为公司产品研发与生产提供有力支持。报告期内，公司依靠上述平台的建设与知识产权积累，为公司构建了较强的创新能力，同时公司推进核酸创新平台建设，为公司技术创新夯实基础。
（二）优化营销资源
公司高度重视并持续强化营销三大体系建设：在组织体系层面，不断提升人才管理质量和营销效率；在产品体系层面，深化产品策略落地，增强产品市场竞争力；在客户体系层面，锚定高质量发展目标，强化与战略合作伙伴的深度合作，拓展与百强连锁的合作版图，推行客户分级管理模式并制定差异化合作策略。依托卓越的研发与创新实力，公司持续向市场供给临床急需产品；以市场为导向夯实营销能力建设，为战略合作伙伴及重点市场提供专业化市场支持，稳步提升市场占有率，塑造企业品牌影响力；通过扁平化、多维度管理模式，聚焦过程管理关键节点，优化人才选育用留全流程，建立快速评价机制，全面提升团队工作效能。
为深化品种准入建设，公司并行发展多种细分营销模式，驱动业务持续稳健增长。针对不同产品类型，实施差异化销售策略，加速新上市产品的市场拓展。对于集采产品，密切跟踪政策动态，系统开展信息收集与研判，及时制定并落实针对性应对方案；对于非集采重点产品，通过持续强化市场推广与服务提升覆盖率，同时以稳定供应为基础、以质量升级为抓手，进一步巩固市场优势与质量领先的地位。
截至报告期末，公司盐酸帕罗西汀片、奥美沙坦酯片、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸曲美他嗪片、格列齐特缓释片、瑞格列奈片、替米沙坦片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、依折麦布片、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、替米沙坦氢氯噻嗪片12个品种已中标带量采购。
（三）优化管理
1、质量管理
秉持“防风险、提质量，搭平台、做服务”的管理理念，质量中心积极履行管控、服务和指导职能，以“确保产品质量风险可控”为核心，跟踪监督各分子公司生产质量体系运行及GMP管理规范，聚焦关键事项管理，筑牢质量风险防控底线；推动集团统一质量管理体系落地实施，系统梳理并进一步优化公司质量体系文件；搭建专业交流平台，持续完善QC小组活动机制，报告期内举办了以“节能降耗激潜能，提质增效创价值”为主题的福元医药第五届QC小组活动并立项开发7项课题。
2、生产管理
公司持续优化销售、采购、生产管理，进一步健全产供销联动机制。通过计划、组织、协调与控制，统筹生产，实现高效运作，保障了产品的持续稳定供应；通过加强原辅料及包材供应商的管理与审计、拓展供应商渠道等措施，确保了供应链的稳定与合规；漷县基地稳步推进产品转移工作，通过深度应用信息化系统与全面推行设备自动化，持续提升生产效率。
3、安全环保管理
公司始终秉持“安全第一、绿色发展、全员参与、持续改进”的方针，强化项目安全评审与全过程监管。同时，邀请HSE专家对公司HSE体系开展审计，针对发现的问题制定整改措施并实施闭环管理，有效提升安全管理水平；依据企业安全标准化体系要素，健全责任体系、压实主体责任，编制包含HSE知识手册、事故事件管理办法、承包商管理制度、安全教育培训管理办法、安全警示标志管理办法等内容的HSE安全文化手册，进一步规范HSE管理，保障公司安全合规运营。
4、在建工程管理
报告期内，工程建设项目有序进行：
（1）漷县基地建设项目：高精尖药品产业化建设项目（一期）主体建筑施工完毕并已完成竣工验收，现已开始进入转产阶段。
（2）药品生产智慧支持中心项目（立库项目）：项目于2023年12月开工建设，已于2025年6月完成竣工验收，当前正在进行设备调试工作。
（四）人力资源管理
人力资源管理工作紧密围绕公司战略方向与年度目标展开，着力构建健全规范的人力资源管理体系：通过优化组织架构，进一步实现权责清晰、界面明确，确保战略目标层层穿透、执行高效；通过优化招聘与培训管理制度，加速完善核心人才引育体系，推进任职资格管理体系建设，完善高层干部考察评价机制，构建全周期人才管理链；通过系统梳理公司制度体系，提炼共性规则与管理要求，统一关键管理标准，进而推动全公司管理工作的高效协同。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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