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| 恩华药业(002262)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
三、主营业务分析
(一)概述
报告期内，公司面对医药行业的不利环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响，公司管理团队保持战略定力，着
眼长远发展，紧紧围绕“持续聚焦，创新驱动”的指导思想，以“苦练内功，细化管理，技术当先，质量保证”为经营方针，继续以科技创新和加强内部管理为重点，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，实现经营业绩持续增长。报告期内，公司实现营业总收入3,010,121,701.84元，同比增长8.93%；实现营业利润792,856,298.15元，利润总额788,404,080.87元，归属于上市公司股东的净利润700,494,742.07元，分别较上年同期增长8.23%、9.35%、11.38%。报告期内，公司荣获“2025中国药品研发综合实力前50强”荣誉，恩元医学检验实验室获得上海市创新型中小企业荣誉证书；恩元医学检验实验室获得信息安全管理、质量管理、环境管理、职业健康安全管理四体系认证。报告期内，公司主要做了以下方面的工作
1、产品研发方面的工作
公司不断加大研发投入，加强产品研发，加快推进新产品储备及已报批产品的上市工作，加快推进公司重点品种的
一致性评价工作。在研发方面，公司在研科研项目70余项，投入科研经费395,326,521.89元，比上年度同期增长了23.97%，取得了显著的研发成果。在创新药研发方面，公司目前共有17项在研创新药项目，其中完成Ⅲ期临床研究项目1项（NH600001乳状注射液）；完成Ⅱ期临床研究项目2项（NHL35700片、YH1910-Z02注射液）；开展Ⅱ期临床研究项目2项（NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂）；开展I期临床研究项目6项（NH130片、NH104片、Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊）；获得临床试验通知书项目 1项（枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症)）；其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目48项，其中获得仿制药生产批件1项（氢溴酸伏硫西汀片）；仿制药申报生产在审评项目5项（盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液）；仿制药获得临床试验通知书项目2项（枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液）；开展一致性评价项目7项，其中通过一致性评价1项（氯氮平口腔崩解片），一致性评价在审评项目2项（盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液）。报告期内申请发明专利22件，PCT专利申请5件，获得授权发明专利15件（其中海外专利5件），新增软件著作权58项。
2、生产线建设、工程建设及GMP认证方面的工作
原料药方面：（1）非诺贝特等产品精烘包车间建设项目，已完成土建项目合同签订，预计2025年12月份完成土建施工工作。（2）丁螺环酮和舒必利合成车间改造项目，已完成安全预评价，正在进行设备采购，预计2025年12月份完
成施工，2026年3月份完成设备调试、验证工作。（3）新建危险品库项目进入收尾阶段，2025年7月份完成建设、调试、验收工作。（4）盐酸右美托咪定、枸橼酸芬太尼等车间改造项目已完成安全预评价，2025年 7月份完成图纸设计，预计2025年11月份完成施工。（5）扎来普隆、硝西泮等精烘包车间改造项目，安全预评价已完成，预计2025年10月份完成施工图设计。（6）雨水管网改造项目，2025年7月份完成施工。制剂方面：（1）无菌制剂车间扩建项目，已完成设备、设施、系统的调试，相关的验证工作正在进行中，计划三季度进行产品工艺验证及稳定性研究工作。（2）乳剂产品扩产项目，已完成新产线的产品工艺验证工作，正在进行产品稳定性研究工作及资料上报准备工作。（3）高端制剂项目，已完成厂房竣工验收和消防验收。（4）电储能设施建设项目，计划三季度完成施工并投入使用。（5）口服液车间和无水注射液车间已通过GMP现场符合性检查。
3、积极推进向数字化和智能化转变，先做经营的数字化，再用数字化推动公司的经营，同时要用好新的数字化和智
能化工具，培养出新的创新和管理能力。
4、积极开展节能降耗和优化产品工艺工作，降低成本，提高产品收率和质量水平，成立攻关项目小组，专人跟进项
目实施和结果。积极开展精益生产项目活动，利用科学方法改善工作方法，增强员工的节约意识和精益意识。
5、在生产管理、成本控制、质量及安全管理等方面的工作
（1）不断完善安全管理制度，梳理安全管理漏洞。（2）继续推进环保管理体系建设，加大对环保设施的投入，提
高三废处理水平。（3）持续跟进法律法规变化，加强QEHS体系建设和现场管理，把合规放在第一位。（4）持续优化生产质量日常管理工作，继续调整优化产线和班次，细化生产计划和考核机制，确保生产计划量达标完成，提高产品质量，通过精益生产的手段降本增效。（5）优化新品交接流程，加快新产品生产和市场投放。
6、在产品销售方面的工作
公司不断加强组织能力建设，建立多元化的人才发展路径，以业绩为导向，激活组织效能，注重营销管理精益化，
提升运营效率，确保全年目标顺利完成。完善制度体系与管理机制，保障公司未来行稳致远。积极推进BD项目合作，进一步优化公司中枢神经产品管线。
（1）在麻醉类产品的销售方面。公司在麻醉类产品销售领域继续深耕，全力强化新产品市场准入工作。通过对销售
团队架构进行系统性调整，实施细分聚焦策略，旨在更科学合理地配置资源，进而全方位提升营销效能，推动产品销量的增长。1）实现人员布局精细化与广泛覆盖。基于对产品管线特性的深入洞察，ACC创新设立了东、西、南、北、中五大事业部，与新兴事业部有机结合的全新销售模式。这一模式确保在市场布局上既能够精准触达重点领域，又能实现广泛的市场覆盖，为促进产品销售奠定坚实基础。2）明确增长驱动核心。①对于镇痛管线，着重加强对近年来新上市的瑞芬太尼、羟考酮、舒芬太尼、富马酸奥赛利定注射液、阿芬太尼等产品的推广力度。特别是对于通过国家医保谈判成功纳入医保体系的创新产品欧立罗（富马酸奥赛利定注射液），将加大科研投入，深入开展科学研究，同时制定更为专业、聚焦的学术推广策略。在销售人员配置上，确保覆盖范围更加全面，以提升产品在市场中的认知度与占有率。②对于镇静管线，公司凭借对市场趋势的精准把握，制定针对性的营销策略，推动镇静管线产品保持增长。③对短效肌松药米库氯铵制定了具有针对性的营销策略，积极推进米库氯铵注射液的市场准入。3）加速学术转型与专业发展。持续推进学术转型进程，强化产品组合的医学推广方案设计。秉持临床思维导向，致力于完善循证医学证据链，精心打造贴合临床需求的产品组合解决方案。同时，加大对医学专业技能培训与考核的力度，制定科学合理、切实有效的激励方案，充分调动一线销售人员的积极性与主动性，力求实现医学市场销售各环节的精准契合与高效协同，推动麻醉类产品销售向更高层次的专业化医学方向迈进。
（2）在精神和神经类产品的销售方面。1）契合国家发展方向，将持续在细分领域中深入挖潜，高效执行，深化管
理。坚持以患者为中心，通过架构细分、深耕医院、拓展基层、发展院外业务，实现业务的快速增长。聚焦创新药和重点产品，加强学术推广，拓展临床应用场景，保持品牌及引领优势。积极推进诊疗产品协同销售，推进药品业务、精准诊疗、智慧医疗的CNS诊疗生态体系全面发展。2）进一步细化精神和神经线组织结构，建立创新药重点产品专职团队，实现核心业务专业专注快速发展。 3）扎根临床，深挖治疗需求，产品差异化定位，培育重点产品。加强医学发展，积累产品循证数据与治疗理念，持续拓展创新药及重点产品品牌影响力。4）深度拓展零售、基层及民营医院渠道网络，争取非集采产品广覆盖，集采产品保存量，延长产品生命周期。打造“线下诊疗处方、线上咨询续方”的慢病管理模式，全方位提升患者对品牌的认可度，增加患者用药的可及性及依从性。
7、继续加强品牌建设，不断提高公司在中枢神经用药领域内的知名度和美誉度，努力把“恩华品牌”打造成中枢神
经领域的第一品牌。
8、继续实施全面预算管理并不断加以完善，加强成本控制管理，做好开源节流工作。
9、在BD业务方面
公司与三晟医药签署了《Pre-A轮优先股购买协议》，入股三晟医药并获得部分在研药品合作的优先谈判权；从丹麦灵北引进的1类创新药NHL35700已完成临床二期研究，即将进入临床三期研究；与哈佛医学院、天境生物合作开发的
用于治疗阿尔茨海默症的Protollin项目在美国顺利完成临床I期研究，整体安全性良好，即将进入临床II期研究；与成都苑东生物制药股份有限公司就其奥沙西泮片（商标：安绵泽®️）产品达成商业化合作，成都苑东生物制药股份有限公司独家授权公司对该产品进行市场开发。10、在人才引进和培养方面公司高度重视人才队伍建设，积极拓展人才引进渠道，广纳贤才。报告期内，共计引进各类专业人员597人。这一举措，不仅为企业注入了新鲜的血液，也为企业的持续发展奠定了坚实的人才基础。公司重视员工的发展、培养和激励，积极组织开展多种形式的岗前培训、在岗培训、技能培训、管理培训、学历教育和继续教育等。公司职工培训中心集培养、评审、鉴定为一体，公司2025年上半年组织开展各类培训达 1700多人次。公司通过设计实施有针对性的课程，为新进及在岗员工提供专业性培训，系统的有针对性的对员工进行专业知识和岗位技能的培训。在专业建设、师资培养等方面进行深层次合作，加大对恩华技能人才的高质量培养。公司以灵活多样的形式宣传贯彻企业文化，使每位公司员工的观念行为符合“恩华人”的要求，不断提升职业素养、工匠精神、专业技能、法规等意识，着力打造一个“学习型”的企业。
11、恩华连锁继续坚持“聚焦徐州，深耕社区、走进乡镇，扎根百姓”的发展战略，按照“专业致胜、服务优先、
深耕细作、夯实基础、降本增效、厚积薄发”的发展思路，全面开展员工专业化培训和亲情化服务考核，用专业来获取利润，用服务来留住顾客。尝试“药店+”创新项目，实行全员营销，积极寻找药店增长第二曲线。对所有门店进行资源优化，降低房租以及人员调整等措施来提高企业的竞争力。同时通过信息化、科学化、标准化、制度化等软实力建设全面提升企业的核心竞争力。
12、上海恩元推出了精准医学实验室合作方案；其体外诊断试剂人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药品监督管理局核准签发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）并于5月份正式生产上市销售；
臻慧选5.0报告形式更新，新版报告信息更集中更易读；完成NGS亨廷顿病报告、NGS动态突变报告自动生成系统的开
发；完成第一个臻慧选QPCR产品共建实验室本地化的性能验证；完成了恩元智能体Deepseek本地化搭建工作；神经系统自免疾病抗体检测产品获得立项开发；报告自动化系统阳性报告系统完成开发并投入使用；恩元医学检验实验室满分通过国家和上海室间质评13项；一类核酸纯化试剂与三类1502试剂获得国家医保局IVD试剂备案C码。
13、北京医华坚持“战略聚焦、全力减亏、创新发展”的经营方针，持续专注数字认知评估核心业务的深耕拓展。
公司核心产品C-BCT®️已在全国20余个省份的精神专科及综合医院临床实践中得到广泛应用，累计服务患者超过20万人
次，市场认可度持续提升。中国“脑计划”重大项目中1300例抑郁症患者认知评估研究成果在国际期刊发表，进一步验证了C-BCT®️在抑郁症人群中的应用价值；儿童及青少年常模建立研究于上半年正式启动，C-BCT®️手机版常模数据采集稳步推进，为未来多场景、多人群认知评估奠定基础。
14、远恒药业继续立足于专业化、精细化、特色化的产品线布局，专注于妇科产科栓剂、眼科与皮肤科领域的产品
开发和市场开拓。重点产品氟曲马唑乳膏和黄体酮栓继续保持较快增长。产品研发持续推进，2025上半年技术引进产品
1个，新产品上市2个，4个产品处于不同研发阶段。2025上半年申报专利6件，其中发明专利2件；完成江苏省（远恒）外用药物工程技术研究中心项目验收工作。
15、江苏好欣晴移动医疗科技有限公司（好心情集团）截至报告期末好心情互联网医院注册医生超过7万名，其中覆盖超过80%的精神科医生，在线年门诊量超过200万人次。江苏好欣晴旗下好心情数字EAP服务签约了部分互联网公
司、金融公司以及央国企的员工心理健康服务，同时为多个地方学生心理提供一站式服务和心理保障。好心情还将加大通过为企业和社会提供心理健康一体化服务，进一步渗透心理健康市场。截至2025年6月底，企业客户签约家数超400家，保障近200万人的心理健康。江苏好欣晴与商业保险公司开展业务合作，目前已与30余家保险公司达成合作，利用好心情的数字心理产品服务体系，赋能保险公司。江苏好欣晴旗下好心情诊所有25家，目标是实现全国各省市心理诊所规模化和连锁化。在数字科技方面，江苏好欣晴依托大数据和人工智能技术，研发了心理检测CT、心理VR、数字疗法、精准医疗、微表情识别与心理疾病等产品，进一步夯实了江苏好欣晴在业界的领先地位。目前，江苏好欣晴根据其发展需要，正在搭建红筹架构，加快推进境外上市计划。
（二）主要财务数据同比变动情况
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
（三）营业收入构成
注1：其他贸易及劳务主要包括进出口业务、基因检测业务、互联网服务等。
四、非主营业务分析
□适用 不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、主要境外资产情况
□适用 不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是 □否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
为进一步加强公司市值管理工作，维护公司及广大投资者合法权益，同意公司根据《中华人民共和国公司法》《中
华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号——主板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第10号——市值管理》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的相关规定制定的《江苏恩华药业股份有限公司市值管理制度》。具体内容请见2025年3月6日刊登于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《江苏恩华药业股份有限公司市值管理制度》。十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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