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| 迈瑞医疗(300760)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
2025年是“十四五”规划收官之年，也是进一步全面深化改革，为“十五五”规划谋篇布局之年。
在“健康中国”这一重要论述精神指引下，国内医疗卫生工作正从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变。这对基层医疗机构和公立医院的保障能力提出了更高、更系统的要求，也更为强调优质医疗资源的可触及性。一系列实际需要，正促使医疗器械产业及其背后的医疗生态作出改变。
与此同时，世界百年未有之大变局也加速演进，全球进入新的动荡变革期。医疗产业在人口老龄化加剧、优质医疗资源紧缺和行业集中度加速提升等多重因素影响下，正经历着深刻的变革。伴随着人工智能为代表的新一轮数字革命浪潮汹涌而来，以数智化改革重构医疗体系、为医疗机构提质增效成为发展之必然。
过去一年，全球医疗界已掀起“数智化”革命。在国内市场，医院信息科成为医疗新“基建”的核心，医保局也将“AI辅助诊断”纳入医疗服务价格体系。而在全球医疗科技领域的新一轮变革中，中国企业和中国品牌已经“抢占先机”。报告期内，公司技术创新能力持续增强，向高端化、智能化加速迈进，在数智化转型中实现了从设备研发到生态构建的全链条突破，打通“AI+医疗”产业闭环，为全球价值链攀升和医疗普惠奠定了坚实的基础。
值得一提的是，公司已成功发布全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，这标志着在通用大模型向垂直领域加速落地的关键时期，迈瑞率先实现了AI系统对临床诊疗思维的深度内化，完成了医疗人工智能认知能力的重大突破。同时，启元重症医疗大模型也成功地验证了大模型在医疗领域所蕴含的巨大技术可行性和不可估量的临床价值，是“AI+医疗”在临床应用的重要里程碑。
从重症医学出发，迈瑞AI大模型的脚步，正在踏入生命科技的更多领域，持续探索大模型在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用。
凭借全面的数智化整体解决方案、创新的临床价值、可靠的产品质量、完善的售后服务，公司三大业务领域的产品和解决方案在海内外全新高端客户群突破上持续加速，迈瑞的影响力和知名度得到进一步提升。更重要的是，公司已经完成了“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统搭建，以医疗物联网和设备融合创新为基础，“瑞智、瑞检、瑞影”专科信息系统为载体，并结合持续进化的启元AI垂域大模型，最终实现精准诊疗个体化，助力高水平医疗均质化，赋能医院管理精益化，开创数智医疗新范式。
未来，公司将继续聚焦主业，全面加强产品和解决方案的研发创新、全球营销拓展和海外本地化建设等综合能力，扩大高端客户群突破的战果，持续提升公司产品的市场占有率，并通过结合内部研发和外部并购的方式，加速拓展新业务管线，以此保障公司营业收入长期可持续的快速增长；同时，继续强化内部管理质量，维持内部高效运转，以期实现营业收入和净利润持续健康增长。
图：“设备+IT+AI”数智医疗生态系统报告期内，公司实现营业收入1,674,300.39万元，较上年同期下降18.45%；实现归属于上市公司股东的净利润506,876.71万元，较上年同期下降32.96%。经公司初步测算，第三季度整体营业收入将实现同比正增长，同时延续营业收入金额逐季度环比改善的趋势。
国际市场局部仍然面临着宏观环境变化和地缘政治冲突带来的挑战，但得益于公司海外高端客户群的持续突破、本地化平台建设能力的逐步完善，以及全球各主要地区收入的均衡分布，报告期内，公司国际业务同比增长5.39%，国际业务收入占公司整体收入的比重进一步提升至约50%。目前业务进度符合公司预期，预计2025年下半年国际业务增长将有所提速，其中国际体外诊断产线有望实现较快增长。
随着持续深入的本地化平台建设，未来几年国际业务的收入占比有望不断提升，其中发展中国家将维持快速增长的趋势，并且伴随更多的高端客户突破，国际业务的盈利水平有望迎来稳步提升。
国内市场，虽然去年12月份以来医疗设备的月度招标数据持续改善，但在当前的竞争环境下，从公开招标到收入确认的周期被显著拉长，因此国内2025年上半年的收入实际反映的是去年招标下滑的时间段，叠加去年上下半年收入基数分布偏离的影响，使得2025年上半年国内业务同比下滑超过30%。
值得一提的是，随着行业整顿进入常态化，医疗设备更新项目逐渐启动，2025年上半年医疗设备招标报告期内公司主营业务未发生重大变化。
（二）公司继续向数智生态方案商转型升级
当前，经济发展及人口老龄化正不断催生出旺盛的医疗保健需求，虽然各国持续加大医疗投入，但却未能有效地解决优质医疗资源匮乏和分配不均等问题。“需求增加，供给不足”已成为全球医疗健康产业共同面对的现实问题。因此，整个市场都在期待新的技术手段和更具价值的方案来解决临床痛点，提升诊疗效率。而颠覆式的人工智能突破则为医疗机构提质增效提供了可行的工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。
公司基于广阔的业务布局、领先的市场地位及持续增长的装机体量，着力构建长期、差异化的整体解决方案，并通过与人工智能的结合，完成了“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统搭建，以医疗物联网和设备融合创新为基础，“瑞智、瑞检、瑞影”专科信息系统为载体，并结合持续进化的启元AI垂域大模型，最终实现精准诊疗个体化，助力高水平医疗均质化，赋能医院管理精益化。在帮助全球医疗机构提升整体诊疗能力的同时，更是打造了公司独一无二的竞争优势，实现了公司与客户的双赢。
报告期内，公司的数智化整体解决方案已经在国内外高端客户群中积累了大量的成熟案例。
在国内市场，公司已经落地的全院级数智化整体解决方案项目医院包括：上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学深圳医院、广西医科大学第一附属医院、苏州市立医院、天津市肿瘤医院、天津医科大学总医院、四川省泸州市泸县紧密型县域医共体、天津市北辰区紧密型区域医共体、山东大学齐鲁医院德州医院、江苏省苏北人民医院等。
在国外市场，公司数智化方案已落地的重点医院包括：美国前十大IDN医联体美国CHS集团医院、英国综合排名第一的圣托马斯医院、德国综合排名第一的柏林夏里特大学医院、法国排名第一的硝石库慈善医院、西班牙排名第一的拉帕斯大学医院、拉美排名第一的阿尔伯特·爱因斯坦医院、欧洲顶级的儿童医院之一SJD巴塞罗那儿童医院、欧洲TOP100医院比利时根特大学医院、意大利伦巴第大区第四大医院圣赫拉多医院、德国马格德堡大学附属医院、德国汉诺威Clementinen医院、澳大利亚悉尼新南威尔士大学利物浦医院、新西兰怀卡托医院、泰国高端公立医院BuriramHospital、泰国高端私立医院LadpraoGeneralHospital、荷兰顶级医院圣安东尼斯医院、墨西哥最大的标准医学实验室之一Micro-Tec等。
在北京大学深圳医院的急诊重症监护病房，公司采用以融合中央站为核心的急诊重症整体数智化方案，实现吊桥、监护仪、除颤仪、输注工作站、呼吸机等床旁设备的实时数据、报警信息等融合显示，并在良好的硬件基础上，快速部署了瑞智重症决策辅助系统，系统搭载了启元重症医疗大模型。自启元大模型上线以来，受到深圳市各级政府及国内外医院和专家的广泛关注。启元重症医疗大模型通过快速整合诊疗数据、生成规范病历及辅助决策，显著提升了急诊重症的救治效率，同时助力深圳市打造“医学人工智能创新发展先锋城市”。
在首都医科大学附属北京安贞医院，迈瑞mWear穿戴监护解决方案助力其大步迈入智慧监护新阶段。北京安贞医院作为心血管疾病诊疗高地，求诊患者数量多、住院床位紧张早已成为各临床科室的常态。如何满足更多患者的诊疗需求同时兼顾医疗护理质量一直是困扰医院管理者的一大难题。凭借准确可靠的医疗级多参数监测能力、临床工作流无缝对接的数据互联模式以及便捷舒适的佩戴体验，迈瑞mWear穿戴监护成为了助力医院破局、重塑智慧监护体系的重要利器。通过穿戴式的监测模块，患者佩戴mWear可以不受线缆束缚，医院床位周转率获得提升。传统监护设备无法满足患者下床过程中的风险监测需求，而mWear穿戴监护可实现患者多参数实时连续监测，精准识别跌倒状态并立即报警，帮助医护工作者及时采取干预措施，保障患者康复效果。本次启用的mWear穿戴监护分布至北京安贞医院朝阳院区的心脏外科中心，以及通州院区的冠心病外科中心、瓣膜及房颤外科中心、微创心脏外科中心、结构性心脏病外科中心等6大王牌科室，且已全部与科室内信息系统互联并接入中央站，全面赋能医护工作者对全科室患者的精益化管理。
在广西医科大学第一附属医院，迈瑞搭建了多个以中央监护系统为核心的数智化解决方案，成功助力医院的智慧化建设。在日间手术室，迈瑞成功将中央监护系统与科室护理系统对接，实现了医疗数据自动上传和连续监测，大大降低了医护人员的日常工作量。在重症监护病房，迈瑞已完成部署45张床位的瑞智重症决策辅助系统，并实现了监护仪、呼吸机和CRRT等设备与重症系统的对接，成功构建患者数字孪生，帮助医生迅速了解患者状态。
从打造高性能单机设备、到设备模块化升级、到推出智慧流水线、再到构建智慧检验整体解决方案，迈瑞始终以满足医学实验室发展需求为核心，提供独具价值的检验解决方案，推动医学检验迈向更高台阶。
“瑞检生态”实验室解决方案助力武汉市中心医院成功跨越长江南北，全面深化推进“一院多区”高质量发展战略。在武汉市中心医院推进“一院多区”高质量发展的进程中，医学检验科全面引入“瑞检生态”，以数智化与精益化深度融合为核心，显著驱动科室变革。“瑞检生态”有力支撑了现代化临床实验室的高效优质运行，不仅通过集成化免全实验室自动化流水线、AI血清智能判读系统及机器视觉机械臂，实现了分拣效率提升35%、单日样本处理时间节省46分钟；更在保障肿瘤标志物及甲状腺功能指标（促甲状腺激素，TSH）检测结果高度稳定的同时，大幅缩短TSH项目检测时间达50%，实现精度与效率的双重提升。该方案促成流程精简与信息系统深度互通，将检测流程由16步压缩至7步，样本流转效率获得根本性改善，单日节省设备管理与操作时间2.6小时；同时，受益于其无缝信息流转机制，单机设备与TLA系统间免除二次核收，人员交接效率提升，保障早晚班样本无缝切换，最终实现门急诊化免组TAT中位数优化至30分钟，TAT达标率达到100%。此外，“瑞检生态”提供统一信息化中台，实现三院区检验业务均质化、平台化管理，依托其强大的数据整合与可视化能力，管理人员可一屏总览全院实验室设备状态及实时运营数据，高效管理质控指标与质量均质化；并且，生态内的“瑞智学”平台有效提升了团队学术能力与异常结果分析能力，为构建临床数据中心奠定基础。
在四川省江油市，创新的“双中心区检”模式破解了优质医疗资源分布不均的难题。该市以市人民医院和第二人民医院为双核心实验室，采用“2+6+X”架构整合全域检验资源，覆盖2家三甲医院、6家二级医院及20余家基层机构。“双中心”根据地形南北分治，依托“瑞检生态”实验室解决方案，打通检验数据孤岛，在全市范围内建立了统一标准、统一配置、统一流程、统一质量控制的标准化检测系统，实现区域内检验资源共享、检验信息互联互通、检查结果互认，为分级诊疗、双向转诊提供了有效支撑。江油市通过资源集约化、服务均质化，形成“检查在基层、报告三甲出”的分级诊疗格局，让“健康中国”战略在县域落地生根。
在国际市场，“瑞检生态”解决方案成功落地印度尼西亚顶尖医疗集团MayapadaHospitalGroup(MHG)，实现国际首装。作为印度尼西亚综合实力前五、拥有7家现代化分院的医疗集团，MHG已在其多家机构部署了“瑞检生态”并将其作为核心实验室信息管理平台，补足了各院区实验室风险管理、结果互认的短板，质控管理效率提升30%，进而显著提升了MHG的质控管理水平。
在“瑞影生态”跨区域联动平台建设及人才培养方面，公司已落地的项目有：浙江大学医学院附属妇产科医院妇产超声数智系统、广州市海珠区城市医联体影像平台、福建省三明市将乐县县域医共体影像中心、四川省泸州市泸县县域医共体智慧中心、印度尼西亚泌尿妇科协会培训项目等。
一方面，“瑞影生态”解决方案有效地推进超声诊疗流程的智能化、标准化与高效化，有效释放人力，实现诊中报告和图像质量自动化管理，降低报告错误率，提高切面完整率，真正成为医生的“智能助手”。未来，该方案还将继续深化设备与临床流程应用的结合，全面覆盖妇产超声检查场景，实现集产科、盆底、乳腺等的“设备+IT+AI”全流程智能解决方案，引领专科超声智能化发展，持续提升医疗服务能力与患者体验。
另一方面，“瑞影生态”在医学影像教学培训上的方案优势，实现了对全球超声学校建设、院间学术交流、人才培养项目等的精准赋能，成功落地多个教学培训项目且获得国际医疗行业专家的认可，为全球医学影像行业的发展贡献力量。在全球，迈瑞通过“瑞影云++”影像云服务平台携手全球最大妇产超声协会ISUOG，开展系列远程教学活动，首场活动连线伦敦及哥伦比亚两地，为线上近400人提供实时生动的妇产超声扫查带教，高效赋能教师的同时，亦使学员即时共享顶尖妇产超声资源，显著扩大优质医学教育可及面。
在吉林大学白求恩第二医院，智慧医学中心的打造一直是医院建设的核心。迈瑞围绕吉大二院急诊与重症医学科，为其打造了“5G+远程重症医学数智行平台”，同时再借助“瑞影云++”影像平台，实现先进的图像传输、远程互联与标准化诊断，不仅为医联体均质化提供技术支持，更进一步提高了吉大二院的教学水平。在迈瑞数智化解决方案的助力下，吉大二院已与内蒙古民族大学附属医院和白城市中心医院完成联动，实现了跨市、跨省级的远程会诊和带教互动，迈瑞搭建的智慧医疗平台为远程诊疗的精准性、高效性保驾护航，同时构建出更为紧密的医疗协作网络，切实满足了医联体诊疗均质化的发展需求。
目前，公司打造的数智医疗生态系统已经为公司构建起全新的生长模式。未来，结合差异化的方案营销优势，公司将在医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等多个维度，为全球客户的个性化需求定制数智化解决方案，助力全球医疗机构提升整体诊疗能力，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。
（三）公司在海外市场高端客户群持续突破
报告期内，凭借创新的临床价值、优质的产品质量和完善的供应链与服务体系，公司的监护、检验、超声等产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室等，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。
在国际重点战略客户拓展方面，报告期内，迈瑞团队通过横向挖掘和纵向拓展，发挥三大业务领域丰富的产品组合优势和数智医疗生态系统优势，产线间协同互补进一步加强，持续突破重点大客户，尤其是高端产品的突破取得重大成果，并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院，为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。报告期内，公司突破了超42家国际重点战略客户，其中包括全球前100家医院中的17家医院，且其中5家为其国家排名第一的医院。
在北美，公司持续增加对大型高端客户IDN医联体的覆盖与突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖八成IDN医疗系统和超2,700家IDN医院，其中近35%已覆盖IDN医院使用公司两种及以上产品组合。
在亚洲最大的私立医疗保健集团新加坡IHH医疗集团，迈瑞团队实现了该集团下属土耳其等国家新建医院项目全线产品突破。在美国及拉美地区历史悠久的天主教医院集团CHRISTUSMuguerza医疗集团，迈瑞赢得该集团拉美地区2,200台输注泵项目。在印度北部最大的私立医院集团之一的Medanta私立医院集团，完整落地了包括设备互联互通功能的迈瑞整体解决方案。
此外，公司在西班牙、罗马尼亚、法国等国家的重点战略客户开拓也在报告期内取得了重要进展，在巴西、秘鲁、土耳其等多国政府机构集采项目中取得持续突破。
在体外诊断领域，成为全球化发展的医疗器械公司一直是迈瑞坚定不移的战略目标，而体外诊断业务的国际化拓展是实现这一目标的重要任务。报告期内，公司突破了超过160家全新高端客户，除此以外，还有超50家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构，及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等，包括西班牙HMGroup、意大利PoliclinicoUniversitarioSant’Andrea-LaSapienza、韩国BusanSt.Mary'sHospital、土耳其AtatürkUniversityHospital、马来西亚PremierIntegratedLabsSdn.Bhd.(PIL)、罗马尼亚TheClinicalEmergencyHospitalofConstantaCounty等。
更重要的是，公司在报告期内突破的超210家高端客户中，还包括近30家第三方连锁实验室，体外诊断业务海外连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。
在西班牙，迈瑞团队与西班牙排名前二的私立医疗集团HMHospitales（旗下拥有23家医院、多家综合及专科中心和诊所）深入协作，克服了空白市场、竞对低价及售后信任等挑战，通过介绍会、产品演示及参观马德里样板医院等努力，凭借“一管血”解决方案的技术与工作流优势赢得认可，成功打败竞争对手，最终实现迈瑞西班牙首个大型项目突破。
在泰国，迈瑞团队率先实现了血球产品线的全面突破与生化免疫中低端市场的显著进展。随后，公司聚焦长期被国际品牌垄断的TLA业务，自2024年起专门组建多部门专职小组，系统扫描并分析了30余家目标客户，深入结合客户实际需求、临床痛点以及迈瑞自身优势，进一步明确了产品定位与市场策略。在此基础上，公司集中攻坚100余家中大型潜在客户，通过多维度产品方案展示、组织客户赴华参观考察、以及举办超千人规模的TLA发布会等一系列举措，持续增强市场影响力。最终公司实现TLA客户群的突破与拓展，目前已在泰国多家医院实现全实验室智能化流水线装机。
在罗马尼亚，迈瑞团队成功在当地样本量最大的省立综合医院TheClinicalEmergencyHospitalofConstantaCounty（1969年成立，综合排名第五，拥有1,200张床位）完成全实验室智能化流水线装机，成功替换掉竞争对手产品，体现出迈瑞在国际头部实验室集成与自动化领域的竞争力，该案例也成功辐射到克罗地亚、保加利亚、斯洛文尼亚等地的潜在合作伙伴。
在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了超100家全新高端客户，除此以外，还有近390家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括巴黎HospitalNecker-EnfantsMalades（世界上最早建立的儿童专科医院，目前在儿童专科排名法国第一、世界第七）、英国LondonChestHospital（BartsHospital）（英国顶尖心脏、癌症专科医院，隶属于英国最大的NHS医联体BartsHealthTrust）、阿拉木图妇幼医院（哈萨克斯坦三大妇幼机构之一，也是最高等级的妇幼中心）、沙特RedCrescent医院、智利HospitalClinico（智利排名第一的公立教研医院且是智利最具影响力的医疗机构）等。
对于巴黎HospitalNecker-EnfantsMalades，迈瑞法国本地团队从2023年开始，通过与各科室的深入接触，了解客户临床痛点，研讨医院中长期的IT整合需求；并在产品试用过程中，充分展示N系列监护方案的易用性、临床应用的先进性和IT整合的通用性，最终成功打动客户，击败国际巨头，实现近300套高端监护设备订单以及对应的全院“瑞智联”IT方案落地，实现覆盖31个临床科室。
对于英国LondonChestHospital，其除颤项目系其隶属的英国最大的NHS医联体BartsHealthTrust的首个更换项目，在无历史装机背景下，迈瑞英国本地团队充分调动与BartsHealthTrust旗下其它医院高端监护成功装机所带来的良好医工互动，并在项目过程中充分展现BeneHeartD30除颤监护仪与“瑞智联”IT系统链接所带来的设备管理优势、使用友好的用户界面优势以及快速充电的临床优势，最终实现项目落地。
在医学影像领域，报告期内，公司突破了50家全新高端客户，除此以外，还有130家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司超高端超声系统ResonaA20通过科研合作，提供优异专业的解决方案，在欧洲、中东均实现了客户突破。公司全新高端POC超声TEX20，通过丰富的智能化工具、便捷的可操作性、优异的图像质量以及良好的售后服务等优点，在西班牙实现突破装机。报告期内，公司“瑞影生态”解决方案为客户提供远程协助互联，帮助其实现在各分中心的超声实时远程诊疗及质控，成功进驻中东首家线上医院（SEHAVirtualHospital，全球规模最大的线上虚拟医院，有130家医院接入，年诊量40万人次）并参与墨西哥公立医院采购项目。
在英国，ResonaA20凭借自身卓越的图像分辨率和图像质量，在评估过程中表现优于国际巨头竞品，成功进驻爱丁堡皇家医院（苏格兰最大医院之一）。在德国的雷根斯堡大学医院（德国东巴伐利亚地区头部综合性医院），得益于ResonaA20图像质量和智能化功能高度满足放射科临床开展应用和前沿科研，推动德国首台ResonaA20入院。在土耳其，加齐大学医院系当地领先的学术医疗中心，迈瑞通过持续学术合作（包括肝脏多参数解决方案等）、瑞影生态应用以及远程教育合作，实现ResonaA20装机入院。
（四）公司坚持自主创新，融合人工智能技术，产品持续丰富迭代
自主创新是迈瑞医疗的初心，也是驱动公司发展的基本战略。目前，公司已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，具有强大的产品工程化和系统集成能力，设有十二大研发中心，共有5,168名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛。报告期内，武汉研发基地已顺利建成并投入使用。
公司建有多个国际领先的研发专业实验室，包括可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，可靠性检测实验室还通过了Intertek、SGS、TÜV南德等国际第三方机构的认可。
公司于2016年通过知识产权管理体系认证，建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。截至2025年6月30日，公司共计申请专利12,240件，其中发明专利8,818件；共计授权专利6,126件，其中发明专利授权3,085件。
报告期内，公司继续保持高研发投入，研发投入177,701.88万元，占同期营业收入的比重达10.61%，设备与耗材类产品持续丰富，AI创新与融合创新层出不穷，助力公司在高端市场实现突破。
1、在体外诊断领域
（1）公司推出的新产品包括：
为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒、S100蛋白测定试剂盒、乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒、单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体测定试剂盒、单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体测定试剂盒、血管紧张素Ⅰ测定试剂盒、可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒、糖化血红蛋白分析仪H-120、全自动样品处理系统MT8000S等新产品。截至2025年6月30日，公司化学发光免疫试剂NMPA已上市产品88个，CE已上市产品95个。这些重磅仪器、试剂产品和解决方案的推出将成为助力体外诊断业务未来快速增长的坚实基础。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）基于神经网络的患者数据实时质控（NeuralnetworkbasedPBRTQC,NN-PBRTQC）。该技术创新地将人工智能、大数据算法与传统的患者数据实时质控（Patientbasedreal-timequalitycontrol，PBRTQC）相融合，以解决传统模型灵敏性不高、假报警多、参数难选择的问题，实时监测系统质量。
通过神经网络的自适应学习与训练，智能提取特征量；有效去除年龄、性别、科室、疾病等复杂样本因素对监测性能的影响，将检出系统误差需要的样本数减少67%，大幅提升模型灵敏度；引入基于群体样本联合概率分析技术，确定多重最优目标，自动确定模型参数的全局最优组合；智能报警算法将假报警降低至原有的1/100，减少对正常检验流程的干扰和报警疲劳。NN-PBRTQC能够准确地识别出试剂、校准、质控品等失控场景，通过与MT8000设备自动审核等功能联动，拦截受失控影响的样本，避免因报告不准确导致的临床误判和患者投诉，为每一份高质量检测报告保驾护航。
2）Eye’svision-血清图像智能识别技术。通过将光学、机械学、电路控制、AI算法多技术融合，创建了一套智能的分析前样本质量联检技术。该技术通过全面的光源环境，对样本进行360°旋转拍照；神经网络检测算法可在1.2秒内实现定向捕捉高清血清图像，并识别血清质量状态。其中，公司自研的AI检测算法经过百万级数据库训练、数据增强技术扩增识别能力，能够准确地检测出血清区域图像，并自主判断血清质量状况，识别准确率超过97%，处于业界第一梯队水平。由智能算法驱动的联检技术，能够结合检测项目，规避质量异常样本进入检测分析环节，同时联动检测设备，既可减少不必要的血清指数检测量，还可以实现样本高清图像即时溯源，从而降低科室整体检测TAT和运营压力，减少患者结果等待时间。
3）白膜层远心成像凝块AI识别技术。结合物方远心技术对白膜层成像，并基于图像识别开发了AI凝块识别算法，解决了传统手工挑丝方式识别凝块工作量大、样本针堵针检测方案识别凝块漏判率高的痛点。其中，公司自研的AI凝块识别算法，已经过超十万级数据库训练，成功帮助众多客户识别和拦截因凝块导致的凝血结果异常报告单。迈瑞MT8000C智慧化凝血流水线以图像识别和AI算法为基础，打造了“鹰眼核查”系统，对凝血常见的样本量、红细胞压积、凝块、溶血、黄疸、脂血等均能给出自动化、智能化的质量核查方案，对凝血检验样本质量进行无死角监控，助力检验高质量发展。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）基于大模型技术的C·LabBridge专家解读系统2.0。公司以C·LabBridge1.0专家解读系统为基础，基于业界领先的开源大模型基座，结合迈瑞积累的大量检验领域数据、专家知识和案例库进行微调等后训练，打造医学检验垂直领域大模型。该系统深度融合样本状态智能识别结果、反应过程全程数据、患者信息和诊疗信息，通过大模型精准推理，结合可生长的真实案例数据库，为医护人员提供高质量的检测结果处理和报告解读建议。目前，公司正与重点客户共同深入评估结果处理建议和报告解读质量，不断优化系统性能。同时，从凝血项目推广到生化、免疫相关临床诊疗关键项目，后续公司将持续积极拓展更多项目及应用领域，助力客户提升标本检测结果准确性和报告发放质量，实现检验高质高效发展。
2）MT8000C智慧凝血流水线。当前凝血检验仍然面临样本质量干扰筛查困难、质控测试繁琐手工易失控、异常结果解读困难、TAT要求高等痛点。针对客户痛点和临床需求，迈瑞研发推出了MT8000C智慧凝血流水线，具有“鹰眼核查、智慧质控、凝血‘专家’、效能卓越”等特点。针对样本质量核查打造的“鹰眼核查”系统，结合图像识别和AI技术，可实现对样本的凝块、样本量、红细胞压积、溶血、黄疸、脂血等各种质量问题进行全面核查，真正做到样本质量无死角监控；智慧质控模块可实现干粉质控瓶的原瓶上机、全自动复溶和测试等操作，助力凝血质控实现无人值守；针对异常结果报告解读设计的C·LabBridge专家解读系统，内置“样本分析、结果分析、处理建议、参考案例”四大主要功能模块，搭载庞大案例数据库，针对疑难结果，可进行多维智能分析，给出处理建议，同时提供相近的案例供医生参考，让异常结果解读不再成为困扰；MT8000C搭载CX-9000高端凝血分析仪，全项目恒定450速，试剂更换不停机、不降速。同时，可对急诊全流程进行优化，专有急诊模式，样本加急，轨道超车；支持配置多台高速离心机，让凝血检验TAT无忧。MT8000C智慧凝血流水线致力于助力凝血检验进入自动化、标准化、智能化的2.0新时代。
图：MT8000C智慧凝血流水线
3）MT8000S独立式智能样本处理系统。该款自动化设备可管理全科室样本的分拣归档工作，用数智化技术重塑全科室样本的前处理工作流程，告别传统“样本工厂”的繁忙与混乱；传统的全科样本分拣，需要人工检查样本质量、去盖、分类、编号、上架、转运及多次转运，充斥大量重复的机械性人工劳作，MT8000S借助机械手的俯拍视觉和轨道的侧拍视觉，一方面能够免除传统分拣中重复的机械性人工环节，实现分拣流程100%自动化（排除样本输入输出的传输环节），并且可以完成同一批样本多次分拣的任务，极大地便利了科室的样本分流工作；另一方面能够识别出样本血液特征信息，从而构建出更加丰富的分拣规则，大大减少漏拣、错拣的情况发生，从而提高全科样本分拣的质量和效率。
图：MT8000S独立式智能样本处理系统4）单表位复合夹心（SEMS）技术。通过利用抗复合型抗体特异性（Anti-Matetypeantibody）识别抗体-抗原结合形成的新构象表位（Metatype），有效克服了传统免疫检测方法的局限（如竞争法灵敏度不足、双抗体夹心法对检测时限要求严苛），成功解决了单一表位、低浓度及易降解待测物（如小分子、多肽及蛋白质）的检测难题。该技术源于对抗复合型抗体应用的持续探索（其临床价值于2008年由HyTest在BNP检测中率先验证并专利化），公司通过整合核心原材料与试剂开发平台，实现了SEMS技术的产业化。基于该技术平台，公司已成功推出基于SEMS技术的ALD、VD等高价值免疫检测试剂，显著提升了相关检测项目的灵敏度、特异性及稳定性，为临床提供了高精度、高稳定性的免疫检测解决方案。
2、在生命信息与支持领域
（1）公司推出的新产品包括：
报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了BeneVisionV系列高端监护仪、BeneVisionCMS中央监护系统、BeneFusion系列肠内营养泵、等离子电切专科方案、TV80MRI呼吸机、DolphinPro系列精细长刀头超声刀、一次性使用双极闭合器械（排烟）与EV100系列手术烟雾处理系统、HyLEDQ系列LED手术无影灯、LabLifeW7动物麻醉系统、VeLEDS系列手术灯、VeLEDE系列检查灯等新产品与解决方案。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）V系列高端监护仪。创新运用无线雷达及视频监测技术，开发非接触的智能呼吸监测算法，实现重症新生儿无感监测，提升监测的舒适性。创新性突破重症患者早期恶化识别技术，融合床旁监护仪、呼吸机和输注泵的多维度高精度数据，实现患者病情恶化的早期提醒，辅助临床早发现、早治疗。
2）基于启元重症医疗大模型的瑞智重症决策辅助系统。启元重症医疗大模型经过重症诊疗思维专门训练，基于患者高清数字孪生画像，辅助临床决策，提升重症治疗的质量和效率。该系统可作为“医疗哨兵”，进行24小时连续动态监测实现早期预警，通过早发现早治疗，提升患者救治质量；为低年资医生规范化、个体化治疗提供管理建议，成为“治疗助理”；帮助医生快速、准确输出病历，提升文书效率。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）BeneVisionV系列高端监护仪和CMS中央监护系统。创新性的VPod轻线缆监测技术，借助极致化高集成度的工程设计以及智能双路无线技术，在早期康复活动、转运以及CT检查过程中，全程守护患者安全，显著减轻护理负担。CMS中央监护系统以患者为中心，融合监护仪、呼吸机、麻醉机、输注泵、超声等床旁设备数据，打造了多模态数据融合的智能辅助应用，帮助医护人员提升诊疗效率及质量。智能视频分析实现了视频传感、患者行为分析、异常提醒，帮助医护人员及时关注患者的异常状况，减少患者风险事件；超声融合实现了超声图像与监护数据时间智能配准及联合显示，超声图像回顾查看，方便医护人员高效诊断及教学培训。
图：BeneVisionCMS中央监护系统
2）EndoSight内镜麻醉解决方案。由于手术室外麻醉比例逐年提升，麻醉医生资源短缺的问题日益凸显。迈瑞聚焦无痛消化内镜场景提出的EndoSight内镜解决方案，通过IT信息设备互联技术，整合输注泵、麻醉机、监护仪，打造了集预设给药、给氧、监测于一体的内镜麻醉工作站。该方案可支持资深麻醉医生预设麻醉给药方案，辅助低年资医生实施执行，以缓解麻醉医生资源紧缺的问题，同时提升内镜麻醉效率，降低传统内镜麻醉过程中手推给药不精准、低血氧等事件发生的概率。
供可单手操控、术野清晰的妇科泌尿等离子电切镜解决方案。上述整体解决方案性能均达到国内领先、行业一流水平，助力公司外科业务拓展妇科与泌尿外科市场，构建妇科与泌尿外科产品与技术的领先性。
首款集成排烟功能的一次性使用双极闭合器械，在保持已上市智能双极器械优异的抓持、分离和凝血基础功能上，实现排烟功能集成。同步研发出全新无滤芯排烟主机，可与能量平台系统互联，基于系统智能烟雾检测与控制算法，当烟雾处理系统检测到能量平台激发时，排烟主机可联动实现自动排烟，将烟雾通过中央负压系统排出手术室，及时地清除烟雾，保持术野清晰，确保手术治疗精准，同时可避免医护人员吸入有害气体，保护医护人员健康。该系统为临床的建设和应用提供了单一产品无法实现的价值，可显著提升临床手术的安全性和医护人员工作的舒适性，进一步扩大了迈瑞外科产品与方案的差异化竞争优势。
（1）公司推出的新产品包括：
报告期内，公司在医学影像领域主要推出了新经济型台式彩超ConsonaN5系列、中端便携彩超MX/ME精英版、新高端悬吊DRDigiEyeU系列、VetusE5/E3动物专用便携式彩超等重磅新产品及解决方案。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）NeuwaA20产品发布妇产全栈全景智能解决方案：以真正有效、易用的AI技术助力临床全面提质增效。以产科为例，通过AI全面赋能临床场景，覆盖从早孕到中晚孕期筛查，从常规筛查到产前专项诊断，具体包括：
AI早孕容积切面识别技术。针对早孕筛查场景及早孕胎儿结构细微且切面极其难获取的临床痛点设计，自动重建6个早孕标准切面，并进行相关的生物学自动测量，极大提升早孕标准切面的易获性及图像质量，降低临床技术难度，助力早孕结构系统筛查的普及推广和产筛关口的前移。
AI产科切面识别技术。针对中晚孕系统产筛及胎心详细检查场景设计。基于大数据及AI深度学习，采用COSDM级联产科关键结构识别引擎（CascadeObstetricStructureDetectionModule），实现产科切面智能识别、存储、质控等功能。该方案可有效提升检查效率，III级产筛检查平均节省约10分钟，单个检查按键操作减少300余次，同时可自动关联产科协议，实现实时质控，自动提醒扫查切面进度，大幅减少切面漏扫概率，降低扫查风险。
AI脊柱切面识别技术。采用深度学习技术自动识别胎儿脊柱关键结构，实现椎弓和椎体的智能拆分成像，以及脊髓圆锥自动定位。该智能技术能帮助医生降低图像获取难度，为胎儿脊柱专项评估提供高效、精准的临床工具，帮助临床减少漏诊，提升扫查效率。
AI胎儿颅内容积测量技术。基于胎儿颅脑超声三维容积数据，采用全新的AI算法自动分割胎儿颅内区域，并计算胎儿颅内容积。该技术结合UMA超微血流可进一步实现胎儿颅脑微血流的容积灌注定量分析，助力胎儿中枢神经系统相关的前沿探索。
2）AI图像质量评价。通过DR设备端部署的“AI图像质量评价”技术，对DR图像标准化相关质控项（如摆位标准化程度）等给出图示化的量化分析和评级，有效提升基层医院影像标准化水平，并为高等级医院在内的上级医疗机构提供高效、客观的质控管理工具。同时，便于部署于“瑞影云++”，帮助医院和医共体/医联体提高DR图像标准化水平，促进医共体上下级医疗机构DR影像检查结果互认落地。
3）瑞影·数智影像生态。深度结合人工智能、设备物联网、云计算等技术，为不同层级的医疗机构和医疗工作者提供的数智化解决方案，满足科室、全院、区域医学影像高质量发展的需求，该生态现已发布出多个基于AI的解决方案，包括：
云端AI质控方案是迈瑞超声设备和DR设备通过连接云端服务，获得AI算力，实现标准超声图像的AI质控。该AI技术创新，可以让偏远地区或基层机构的入门级影像设备摆脱硬件算力的不足，享受到前沿的智能技术应用，将高端智能技术普惠基层，提升基层医疗服务水平与能力。
瑞影·妇产超声数智系统是瑞影生态所发布的专科数智解决方案，通过与迈瑞妇产超声系统智能互联的方式，提升妇产超声临床诊断的效能。该系统可以自动同步超声设备的患者信息、检查图像及测量数据，降低人工书写报告的错漏。此外，通过智能结构识别与质控、自动生成趋势曲线等功能，在减少超声医生和超声助手工作量的同时，全面提升妇产超声检查的准确性。
瑞影·AI+解决方案是基于迈瑞AI大模型+“深度求索”大模型而推出的用于提升医疗工作者医学影像专业能力的应用。用户可以通过AI训练、AI问答等功能，进行AI反馈的扫查训练、模拟真实案例的诊断练习、专业知识查询等应用，赋能自身水平，高效地提升专业能力。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）超声内窥镜微创手术融合解决方案。基于高端便携超声M11和全新一代光学腹腔镜UX5，实现超声成像与光学内窥镜图像同屏融合显示，并通过腔镜设备控制超声画面，可大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。同时，声镜同屏画面可实时传输到其他显示屏幕，便于相关临床人员同步观察与直播教学。基于高端台式超声平台的声镜联合解决方案，满足不同手术室场景精细化需求，提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。
2）除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。该解决方案高度集成掌上超声和除颤监护仪的功能，是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过聚焦的超声应用预设，提供高性能图像，配备FAST智能操作指引和扫查指导，保障了在院前急救的复杂环境下携带便捷、操作简单、快速响应，能够极大提升急救效能，为患者争取更多宝贵生机。
目前，公司已经积累了扎实的工程化能力和敏锐的客户需求洞察能力，未来技术创新力度还将持续加大：一方面，以底层技术创新为引领，探索前沿科技，进入创新的深水区；另一方面，发挥迈瑞多产品、多产线优势，通过AI与融合创新，构建开放的、可生长的、智能化的生态系统，为医疗机构带来更高的临床价值与管理价值。
（五）公司持续攻克技术难点，引领中国高端医疗器械发展
2002年，经国家科技部批准，科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，该技术中心于2006年正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。
十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》《自动体外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》。十三五期间，由公司牵头，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北京大学第三医院、北京大学深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”实现超声成像领域的重大技术突破。
十四五期间，公司主导深圳市科创委技术攻关重点项目《高性能电动呼吸模块关键技术研发》，联合中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市第二人民医院等单位一起，在变速涡轮控制算法、自适应人机同步、自适应通气模式等关键领域取得突破，达到国际一流水平，并在呼吸机的核心部件——高性能医用微型涡轮的研发和制造上取得成功，使其实现国产自主可控。目前，该项目研发的无创呼吸机已完成注册，并已在国内和欧盟地区上市销售。
在自主创新、科技自强的征程上，公司收获了来自各级政府和行业的肯定与鼓励。
2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获第十五届中国专利金奖，实现了医疗器械行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年，公司获得“国家企业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年，公司“一种全血样本检测方法及血液检测仪”获得第二十届中国专利优秀奖。
2019年，公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”荣获第二十一届中国专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”获得第六届广东专利奖金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖；Resona7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。
2020年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东专利奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。
2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发明）；“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东专利奖银奖；“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式X射线机（DR）”获得2021年度深圳市科技进步一等奖。
2022年，公司研发的“一种超声成像设备及其超声成像方法”获得第九届广东专利奖银奖，“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”获得2022年度深圳市专利奖。
2023年，公司研发的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”获得第二十四届中国专利金奖、“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2023年度深圳市科技进步一等奖、“高端全血细胞及特定蛋白分析系统”项目获得2023年度深圳市科技进步二等奖，南京迈瑞“吊桥悬梁”项目获得南京专利奖银奖。
2024年，公司与广州中医药大学第二附属医院共同研发的“临床检验结果计量溯源关键技术体系的构建与推广应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖；公司参与的“糖尿病体外诊断系统关键计量技术及应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖。
2024年，公司参与的“肌骨超声诊疗关键技术创新与体系建立”项目获得四川省科学技术二等奖。
在该项目中，迈瑞超声研发团队与四川大学华西医院共同研究，从临床问题出发，助力临床创新性成果完成转化，解决了肌骨系统疾病诊断领域的难题。该奖项攻克了超声量化评估及精准诊断肌骨系统疾病的痛点，创建了规范的肌骨系统疾病检查和诊断体系，推动了肌骨超声技术在基层的发展和广泛应用，显著推进了超声学科的发展，助力诊疗水平提升。
2024年，公司参与的“医用超声成像关键技术国产化标准化及应用”项目获得湖北省科技进步三等奖。该奖项基于迈瑞和湖北省医疗器械质量监督检验研究院在弹性成像、剪切波弹性成像，以及外部振动的肝组织超声弹性成像标准制定、验证及应用等方面的深度合作，推出了医用超声成像关键技术国产化、标准化及应用的系列成果。该奖项成果有效促进了超声诊断设备从技术、产业发展到质量监督的全面进步。
2024年，公司自主研发的发明专利“一种超声成像设备及其超声成像方法”荣获第二十五届中国专利银奖。
2025年，公司自主研发的发明专利“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”荣获第十届广东专利奖金奖。
以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展，体现了迈瑞科技创新、奋勇攻关、勇攀高峰的精神。
（六）公司外延并购助力产业做大做强
在医疗器械行业，自主研发和外延并购都是打造产业链实力、强化核心竞争力的重要方式。由于细分赛道众多，医疗器械领域不同赛道之间的技术和营销协同性有限，因此通过并购的手段进入新赛道是全球龙头企业十分重要的发展策略，更是企业快速做大做强的必经之路。
外延式并购一直是迈瑞的增长立足点之一。自2008年启航全球并购之路以来，国内外的多笔并购让迈瑞在核心技术、营销平台和供应链平台得到加强，并在新业务拓展上获得极大提升。迈瑞由此不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，同时积累了丰富的并购经验，在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力，取得了良好的商业成功和投资回报。
自2018年登陆国内资本市场以来，公司开展了一系列重要的并购，积极围绕产业链上下游进行布局，并在全新业务领域持续探索，寻找规模更大、长期且可持续的增长空间，支持公司向“数智化”“流水化”“国际化”战略方向发展；同时充分结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。
1、体外诊断领域
体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，持续推动并实现体外诊断业务的全面“数智化”“流水化”“国际化”是公司坚定践行的发展目标。报告期内，公司体外诊断业务持续为公司第一大业务板块。
在体外诊断领域，试剂原料自研自制是试剂创新的基础和质量的重要保证。2021年，公司收购了全球知名的IVD原材料领域的公司海肽生物（HyTestLtd.），实现了在化学发光原材料领域核心技术的自主可控。报告期内，公司体外诊断业务试剂研发团队与海肽原料研发及生产团队深入合作，已实现从的基础上，也将在甲功、激素、传染病、肿瘤标志物等领域推出一批创新原料产品，以推进试剂技术源头创新及产品转化。报告期内，由海肽生物提供原料的5个化学发光试剂产品已成功获得NMPA批准上市。
未来，公司将继续加大海肽生物的研发和运营投入力度，持续增加其研发团队的规模和扩大研发场地，提升从需求到创新的转化能力及产能，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光试剂的性能，快速实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。
一直以来，海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平台是公司很早就制定的战略目标。
2023年11月30日，公司完成了以现金形式收购DiaSysDiagnosticSystemsGmbH（以下简称“DiaSys”）75%股权的交易，DiaSys已经正式成为迈瑞的控股子公司。
随着交割的完成，DiaSys已融入迈瑞管理体系，双方团队共同努力、精诚合作，通过产品赋能、共同开发、平台扩建等方式，按计划推进DiaSys的整合工作有序开展。公司充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过DiaSys逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础，全面提升公司国际IVD业务的综合竞争力。报告期内，公司与DiaSys的各职能整合按计划执行，DiaSys在欧洲区域物流仓储中心已交付使用，其在欧洲、亚太及拉美地区的本地化生产和其他区域仓储中心正在陆续进入实施阶段；DiaSys的研发团队正在落实公司体外诊断中长期发展规划，并按规划任务安排开始向公司交付产品；其它项目正在有序进行中。在营销层面，利用DiaSys在欧洲的直销平台，公司正在逐步导入体外诊断其它业务，实现客户突破。公司的研发、供应链、运营团队正在与DiaSys团队高效、协同地为实现整合后的全球供应链布局、产品套餐规划开展工作。
未来，公司会充分利用DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，完善体外诊断产品研发和配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现海外中大样本量客户群突破。
2、心血管领域
心血管领域的市场空间大，行业增速快，公司看好心血管领域未来的发展潜力。根据行业研究报告和公司的预估，2023年全球心血管领域的市场规模达到560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。受到人口老龄化的影响，同时，当前心血管介入手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级，心血管领域的市场增速显著高于其他领域，国内的行业增速甚至将更高。
此外，迈瑞已经布局的领域主要为医疗设备和体外诊断，但在高值耗材领域的布局十分有限。未来，在人口老龄化的趋势下，以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下，介入耗材类产品的临床使用量势必长期快速增长，因此逐步进入高值耗材领域对迈瑞长期的发展而言十分重要。
2024年1月29日，公司发布公告，通过“协议转让+表决权”的方式，使用自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2024年4月29日，惠泰医疗召开2024年第二次临时股东大会及第二届董事会第十五次会议，完成第二届董事会、监事会改组工作，标志着收购正式完成，惠泰医疗成为公司控股子公司并纳入并表范围。
通过本次交易，迈瑞医疗成功进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业务增长点。同时，迈瑞将以产业投资整合者的角色，通过资源互补的产业整合，为双方带来产品研发创新能力的提升，并深入细分领域精耕细作，推动电生理及相关耗材的业务发展。在收购完成后，双方团队已协同完成了惠泰医疗的战略规划，并通过了惠泰医疗公司决议，惠泰医疗业务的战略方向得到了明晰。
在保持惠泰医疗独立性的基础上，迈瑞在各职能上发挥自身经验积累，助力惠泰医疗不断提高运营效率和规范化管理水平，在研发、营销、供应链、人力资源、全面合规、IT等多职能给予赋能。研发方面，公司基于自身的研发体系和组织能力方面的优势，助力惠泰医疗全面提升三维电生理系统的产品注册准入、临床性能表现、质量及可靠性等核心竞争力，加速惠泰三维电生理系统实现在房颤领域的临床应用，更好地满足医院客户的临床需求。惠泰医疗电生理事业部已正式成立并运行，全面引入MPI开发流程管理，由公司研发骨干团队重点参与的三维房颤PFA、RFA系统及配套耗材已顺利通过NMPA批准。
报告期内，PFA、RFA产品已顺利进入临床开展三维房颤消融手术。
中长期来看，迈瑞将继续支持惠泰医疗在心血管领域做大做强，并在惠泰医疗独立发展的基础上，展开研发、营销、供应链等各主要职能的协同，利用迈瑞在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能和加强营销能力建设，逐步提升惠泰医疗的产品在全球市场的竞争力。
未来，迈瑞医疗将继续完善产品矩阵，进一步丰富耗材类业务布局，提升公司整体竞争力。
迈瑞的并购并不着眼于扩大收入、增加利润，而是主要从主营业务补强、局部产品补充着手，通过并购的方式提升现有业务的综合竞争力，加快成长型业务的发展。
未来，迈瑞将发挥平台优势，紧抓自主研发创新为主，外部并购整合为辅，继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会，加速并购步伐，加快掌握核心技术，保障供应链稳固，提升国产医疗器械的整体竞争力。
（七）公司经营模式
公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。
1、盈利模式
公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。
2、研发模式
公司采取自主研发模式，构建了国际领先的MPI医疗产品创新体系。同时，结合自身实际需求，以客户为导向，加强产学研合作推进。
（1）MPI医疗产品创新体系
MPI，即MedicalProductInnovation。该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。
（2）产学研合作
产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以客户为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。
目前，公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括清华大学、北京大学、上海交通大学、大连理工大学、南昌大学、深圳大学、南方科技大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳湾实验室、深圳医学科学院、中山大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、深圳市人民医院等单位及机构。2020年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工信部批复同意，升级为国家高性能医疗器械创新中心，是深圳首家国家制造业创新中心。
3、采购模式
在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。
公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。
标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于TCO（TotalCostofOwnership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。
定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。
外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。
4、生产模式
公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是ATO和MTS两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。
公司产品的生产主要集中在位于深圳、南京、武汉和安徽砀山的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过ISO9001和ISO13485认证，位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查，深圳光明、南京和安徽砀山的生产基地均已通过认证机构SGS的ISO14001（环境管理体系）和ISO45001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过60万平方米的生产基地。
公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。
建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。
5、销售模式
公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。
公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。
公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。
公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的专业的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。公司已与美国四大集团采购组织Vizient、Premier、Intalere和HPG合作，项目覆盖北美近万家终端医疗机构；除此之外，公司在美国还服务于八成IDN医联体客户，并与多家大型IDN医联体建立了长期合作关系，其中包括HCAHealthcare、KaiserPermanente、TenetHealthcare、ChristusHealth等。
公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。
公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。在发展中国家如拉美地区，公司采用经销为主的销售模式，建立了完善且覆盖面广的经销体系，产品进入了多家综合性和专科类医院。
（八）主要的业绩驱动因素
公司国内外市场份额的稳步提升，主要受益于不断扩大的全院级数智化整体解决方案优势、加速突破的海外高端客户群，以及在研发、生产、营销、服务等方面的竞争优势。
1、医疗行业提质增效持续推进，公司独特的数智医疗生态优势不断扩大当前，“需求增加，供给不足”已成为全球医疗健康产业的共识。全球范围内居民日益旺盛的医疗保健需求，在为行业带来前所未有广阔发展空间的同时，也对医疗水平、医疗质量提出了前所未有的挑战。此外，医护人员紧缺、优质医疗资源匮乏仍是横亘在全球多数国家面前的难题。同时，全球多国政府面临更大的财政压力，政府主导的公卫项目以及私营医疗集团的采购都对价格更加敏感。
在短时间无法快速扩充优质医疗资源的前提下，提质增效就成为下一阶段各国医疗卫生体系高质量发展的关键。因此，整个市场都迫切期待更具价值的方案来切实解决临床痛点，提升诊疗效率。
迈瑞医疗“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统，正是解决当前临床痛点的关键，而公司发布的全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，更是在AI时代实现了AI系统对临床诊疗思维的深度内化，助力临床全面提升诊疗精准度与质量。报告期内，公司也在持续探索大模型在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用。
全球范围内开展的医疗新基建依然为迈瑞的发展提供了广阔的市场空间。基于完善的产品布局、高效的运营效率，迈瑞高度参与到越来越多海内外高端医院的建设中，助力提升医院的运营效率和诊疗质量。在国际市场，由于公司整体解决方案的优势不断扩大，因此在很多高端客户项目中实现了监护仪、麻醉机等医疗设备协同数智化方案的全面入院，极大地提升了迈瑞在海外高端市场的品牌影响力和市场地位。在国内市场，医疗新基建的核心之一是实现医院新老院区医疗服务的均质化发展。迈瑞数智医疗生态系统，包括设备互联、临床信息系统、垂域AI大模型在内的科室级、全院级、跨区域数智化整体解决方案能够帮助医护人员进行跨院区患者的均质化监护、检验、超声检查，助力医生提升诊疗能力。
同时，医院新建项目多为整体规划，因此迈瑞的产品、方案和品牌与医疗新基建的需求高度契合，也能更好地支持智慧医院的建设。
2、公司业务布局广泛，内生外延并举持续扩充可及市场空间
据公司统计，不含新进入的心血管领域，迈瑞已布局的业务对应国内的可及市场空间约1,300亿元，而公司在2024年的国内收入约为203亿元，对应的市场占有率约16%，远低于部分成熟业务的水平，其中体外诊断业务的市场占有率仅10-15%，而微创外科的市场占有率甚至仅不到3%。迈瑞已布局的业务对应国际的可及市场空间约5,700亿元，而公司在2024年的国际收入约为164亿元，对应的市场占有率仅为低个位数。其中，公司预计当前海外发展中国家的可及市场空间和中国类似，均约1,300亿元，而公司2024年在发展中国家的收入仅约为109亿元，对应的市占率仅略高于8%。
从全球市场排名来看，根据Wind取用全球医疗器械行业各上市公司截至2023年底的最新财年收入数据（涉及多元化业务的大型集团公司，只取用其医疗器械业务收入参与排名），公司在2020年、2021年、2022年和2023年的排名分别为第36位、第31位、第27位和第23位，名次逐年提升，不断向着全球医疗器械前20名的目标前进。报告期内，据公司统计，公司监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声产品在全球的市场占有率继续维持市场前三的地位。
此外，公司通过收购科创板上市公司惠泰医疗，进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业务增长点。据行业研究报告和公司的预估，全球心血管领域的市场规模达到560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。
纵观全球医疗器械巨头的发展历程，收并购一直是其拓展赛道和提高竞争力的重要方式，每一个全球医疗器械巨头的发展史几乎都是一部并购史。随着全球医疗技术的发展和市场需求的增长，全球医疗器械市场规模不断扩大，迈瑞也将继续通过内生与外延快速切入新赛道、掌握新技术，同时发挥各产线之间的协同性，持续做大做强，提升可及市场空间，推动公司在全球市场格局的风云变幻中保持可持续、高质量发展。
3、海外市场高端客户群突破加速，公司国际影响力进一步提升
报告期内，凭借创新的临床价值、优质的产品质量和完善的供应链与服务体系，公司的产品和整体解决方案进入到更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。在持续突破空白高端客户群的同时，客户层级也在持续提升，本地化生产布局加快，迈瑞可信赖、高质量、快速交付的全球品牌形象持续加强，为后续更多产品和解决方案的渗透打下了坚实的基础。
在体外诊断领域，公司于报告期内突破了超过160家全新高端客户，另有超50家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构，及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等；在报告期内突破的超210家高端客户中，还包括近30家第三方连锁实验室，体外诊断业务海外连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。在生命信息与支持领域，公司于报告期内突破了超100家全新高端客户，还有近390家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。
在医学影像领域，公司于报告期内突破了50家全新高端客户，除此以外，还有130家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。
未来，公司一方面将争取突破更多空白高端客户，另一方面将持续深耕已有客户，在实现市占率稳定增长的同时，为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础，更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下，同时在全球医护人员短缺、重视保护医护人员安全、提升人员效率、降低培训门槛等趋势下，迈瑞的产品和整体解决方案优势将进一步体现，公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。
4、公司研发、营销、供应链等方面积累的全球化竞争优势进一步凸显迈瑞遍布全球的十二大研发中心和近5,200名研发工程师为公司提供源源不断的研发动力，同时公司长期将营收的10%左右投入研发，实现了产品和技术的持续迭代。目前，公司推出的产品和解决方案已经全面覆盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像三大业务领域，同时积极布局微创外科、心血管等领域的各细分产线，从而满足全球客户从中低端到高端、超高端各个层级的需求。目前，公司已经积累了扎实的工程化能力和敏锐的客户需求洞察能力，未来技术创新力度还将持续加大。
公司坚持高标准的产品质量要求，拥有总面积超过60万平米的制造基地，建立了高效的智能制造体系和完善的质量管理体系，满足了全球销售的生产需求，得到下游客户的广泛认可。经过二十多年的国际化发展，迈瑞已经搭建起涵盖营销、用服、研发的海外本地化平台，并将持续加强海外本地化生产能力，拓展全球本地化网络布局和全球仓网布局，公司已在全球14个国家布局了本地化生产项目，这对于加快迈瑞在海外公立市场和中大样本量客户突破上有着重要意义。
经过三十多年的发展，迈瑞已经搭建起覆盖全球190多个国家和地区的全球营销网络，并培养了一套相对成熟的组织能力，这种稀缺的组织能力是在一定的时间窗口内通过大量的商业经验积累而形成。
过去几年，公司积极提升市场应变能力，将国内营销体系和国际营销体系进行深度融合，发挥“切得细、吃得透、绑得紧”的独特竞争力，在全球市场把握新机遇，提升临床服务水平，实现了高端客户的大规模突破，市场占有率和高端客户渗透率不断提升。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
注：因会计政策变更，追溯调整上年同期营业成本与销售费用数据。
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。医学影像类产品 3,312,210,655.00 1,156,807,680.00 65.07% -22.51% -15.99% -2.71%注：因会计政策变更，追溯调整上年同期营业成本与毛利率。□适用 不适用
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