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健友股份(603707)经营总结 | 截止日期 | 2025-06-30 | 信息来源 | 2025年中期报告 | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析 报告期内,公司秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景,坚持高质量发展,持续丰富产品梯队、优化研发布局、重点推进创新药研发,增强企业的可持续发展能力。2025年上半年,公司实现营业收入197,984.55万元,同比降低7.60%;实现归母净利润28,626.76万元,同比降低29.32%。 (一)持续加大研发投入,坚定创新转型之路 报告期内,公司研发投入为43,252.32万元,占营业收入的比例达到21.85%,较去年同期增加126.55%。 公司强大的研发能力化为创新转型之路的基石,铺就公司向创新型生物制药企业转型的道路,凭借着优秀的研发团队、丰富的生产线以及长远的战略目标,公司持续推动全球各国,尤其是在北美的药品注册进程。报告期内,公司多个药品获得美国FDA及国家药品监督管理局批准,包括利拉鲁肽注射液、罗库溴铵注射液、盐酸肼屈嗪注射液、氟维司群注射液、亚甲蓝注射液等,进一步拓宽了在美注射剂销售管线。 此外,公司在报告期内持续与公司与国际一流团队开展药物研发合作,进一步推进孤儿药XTMAB项目临床二期的研发工作。与国际一流团队合作是公司拓展全球商业化网络重要的一环,通过合作能够进一步丰富公司在创新领域的布局,同时公司期待通过与国际一流团队紧密合作,为全球医疗健康事业贡献力量。 除了自主研发与合作研发外,公司还通过平台孵化及外购产品权益等方式,增加产品管线广度,实现快速规模化,为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。 报告期内,公司通过合作取得美国销售权益的紫杉醇白蛋白注射液获得FDA审核批准,开始商业化销售成为公司2025年销售规模前五的产品,收购的生物类似物Coherus也完成了基于原有批文的进一步开发工作,预计未来在现有销售收益基础上会增加在增加其他市场常见规格的同时,实现生产成本的进一步优化扩大获益空间。 目前公司已经制定以生物类似物作为新增长曲线的发展战略,计划通过自研、合作开发、购买成熟权益等多种方式在未来五年快速建立一个相对完整的生物类似物管线,成为全球市场中少数在生物类似物市场全面参与竞争的制药企业。 (二)强化全球市场布局,进一步提升运营能力 凭借着强大的研发能力、先进的研发平台、高素质的研发团队,公司在产品梯队上实现仿制药和创新药双轮驱动,不断丰富现有产品剂型及种类,完善公司产品结构。随着公司管线不断扩展,截至报告期末公司在北美市场已有近百个产品运行,成为北美注射剂销售管线最完整的供应商之一。丰富的产品管线为公司在北美医药采购市场赢得了更多机会,同时在药品配送和分销体系内也为公司赢得了更多的话语权,提升了公司在北美市场的整体盈利能力。 未来随着公司在北美产品管线进一步扩张以及已获批的产品陆续推向市场,公司北美制剂市场销售规模和盈利能力会进一步提升,北美注射剂市场仍将是公司重点发展的区域。 在中美市场快速拓展的同时,公司持续推进“立足中美,放眼全球”的发展战略。公司在美国市场建立的相对完整的注射液管线和高标准的GMP体系,使得公司快速建立能够满足全球有价值药品市场的管线和质量体系。报告期内公司在加拿大、沙特等市场与选定的合作伙伴进行了深度合作,围绕公司产品管线建立了全面的合作战略和合作模式;同时公司伴随着公司在欧洲市场的多年思考和实践,公司决定在欧洲市场全面展开管线建设和商业化工作,未来两年中会建立围绕欧洲市场相对完整的注射剂管线,并全面参与欧洲市场的竞争,计划将欧洲打造成为美国市场之外公司最重要海外市场区域。 报告期内,公司全球化运营能力持续提升,北美、欧洲、南美地区的市场准入能力及商业化团队建设获得长足进步。截至报告期末,本集团海外商业化团队超100人,已在北美、欧洲、南美搭建营销平台并实现制剂直接销售。 (三)利用商业化能力,加强对外合作 公司通过寻求与中国优质制药企业合作的方式,开展一些研发周期长、有相对明确技术壁垒的产品合作,力争将中国优秀的医药生产企业带入北美市场,并通过技术合作、CDMO、销售代理等多种模式,实现双赢甚至多赢的合作,在扩大公司经营规模和提升管线完整度的同时,为合报告期内,公司充分发挥在北美市场多年的运营经验,深入挖掘国内优质产品管线,公司通过产品合作、技术合作等多种方式,携手中国优秀的制药企业,共同进入北美市场。截至报告期末,公司已和国内优秀企业在多个产品上合作,包括门冬、甘精、赖脯三种胰岛素、白蛋白紫杉醇等,争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破。未来公司将作为对接规范市场的平台,致力于将更多中国供应、中国医药带向国际规范性市场,助力中国医药行业结构化升级,进一步提升中国药品在全球的话语权。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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