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| 贝达药业(300558)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
四、非主营业务分析
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
市，相关开发支出转入无形资产核算本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明金额 占总资产比例 金额 占总资产比例
2、主要境外资产情况
资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险XcoveryHoldings,Inc.的股权 对外投资/股权转让 145,543.32万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -10,207.97万元 25.64% 否EquinoxSciences,LLC的股权 对外投资/股权转让 8,476.90万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -880.96万元 1.49% 否Xcovery BettaPharmaceuticals,Inc的股权 对外投资 2,002.11万元 美国 自主经营 委派人员、加强管理等方式 -176.20万元 0.35% 否Meryx,Inc.的股权 对外投资 153.40万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -20.99万元 0.03% 否C4 Therapeutics, Inc.的股权 对外投资 4,989.98万元 美国 自主运营 加强管理等方式 -7,593.30万元 0.88% 否
3、以公允价值计量的资产和负债
报告期内公司主要资产计量属性未发生重大变化。
4、截至报告期末的资产权利受限情况
报告期末贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司土地使用权、梦工场二期项目固定资产用于银行抵押贷款。
六、投资状况分析
1、总体情况
2、报告期内获取的重大的股权投资情况：不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
4、以公允价值计量的金融资产
5、募集资金使用情况
（1） 募集资金总体使用情况
（2）/（1） 报告期内变更
用途的募集资
金总额 累计变更用
途的募集资
金总额 累计变更用途
的募集资金总
额比例 尚未使用
募集资金
总额 尚未使用募集资
金用途及去向 闲置两年
以上募集
资金金额
2020 向特定对象
发行股票2020年
12月 17日 100,199.99 99,540.54 2,705.48 77,415.16 77.77% 18,750.57 18.84% 24,620.99 募集资金专户存储及暂时补充流动资金合计 -- -- 100,199.99 99,540.54 2,705.48 77,415.16 77.77% 18,750.57 18.84% 24,620.99 --募集资金总体使用情况说明1）实际募集资金金额、资金到位情况经中国证券监督管理委员会以证监许可[2020] 2213号《关于同意贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》同意注册，贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票 10,138,621股，每股发行价格为 98.83元，募集资金总额为人民币 1,001,999,913.43元，扣除保荐及承销费用人民币 5,000,000.00元(含税)后的余额人民币 996,999,913.43元已全部划转至本公司银行账户。公司本次募集资金总额为人民币 1,001,999,913.43元，扣除发行费用人民币（不含税）6,594,538.73元（其中：承销保荐费用为 4,716,981.13元，其他与本次发行有关的会计师费用 754,716.98元、律师费用 1,122,840.62元）后，实际募集资金净额为人民币 995,405,374.70元。上述资金到位情况已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具信会师报字[2020]第 ZF10986号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度。2）募集资金使用情况及结余情况公司募集资金到账金额为 996,999,913.43元，扣减直接投入募投项目金额 520,746,263.14元，其中募集资金置换预先投入金额（不含置换预先投入的发行费用）175,480,122.25元，扣减永久补充流动资金 253,405,374.70元，扣减支付发行费用 1,594,538.73元，加上募集资金利息收入减支付的银行手续费 16,585,604.22元，扣减暂时补充流动资金金额180,000,000.00元，加上暂时闲置募集资金购买理财产品取得的理财收益 8,370,575.54元，2025年6月30日募集资金专户余额 66,209,916.62元。3）利用暂时闲置资金购买保本型银行理财产品情况为提高募集资金使用效率，在确保不影响募集资金投资计划正常进行的前提下，根据2025年4月16日公司召开的第四届董事会第二十二次会议和第四届监事会第十九次会议审议通过，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和正常生产经营的情况下，使用不超过 2亿元的暂时闲置的募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的理财产品，在上述额度内，资金可以滚动使用。截至2025年6月30日，公司尚未使用闲置募集资金购买保本型理财产品。4）利用暂时闲置资金补充流动资金情况2024年12月4日公司召开的第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十七次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过 2.5亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12个月。截至2025年6月30日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为 1.8亿元。
（2） 募集资金承诺项目情况
(3)＝(2)/(1) 项目达到预
定可使用状
态日期 本报告
期实现
的效益 截止报告期
末累计实现
的效益 是否达到
预计效益 项目可行性
是否发生重
大变化
承诺投资项目
2020年向特定对象发行股票2020年12月 17日 新药研发及研发设备升级项目 研发项目 是 74,200 74,200 74,200 2,705.48 52,074.62 70.18%2026年06月 30日 不适用 是
2020年向特定对象发行股票2020年12月 17日 补充流动资金 补流 否 25,340.54 26,000 25,340.54 25,340.54 100.00% 不适用 否承诺投资项目小计 -- 99,540.54 100,200 99,540.54 2,705.48 77,415.16 -- -- -- --超募资金投向
2020年向特定对象发行股票2020年12月 17日 无合计 -- 99,540.54 100,200 99,540.54 2,705.48 77,415.16 -- -- -- --下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率，根据公司目前实际情况，拟调减新药研发子项目“CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。项目可行性发生重大变化的情况说明 “CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用存在擅自改变募集资金用途、违规占用募集资金的情形 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用2021年1月5日，公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十一次会议，审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计人民币 176,579,962.87元。立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《关于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》（信会师报字[2020]第 ZF11056号），截至2025年6月30日，前述募集资金置换已实施完成。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用2024年12月4日公司召开的第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十七次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过 2.5亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12个月。截至2025年6月30日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为 1.8亿元。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 截至2025年6月30日，公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为人民币1.80亿元，尚未使用的其他募集资金存放在公司募集资金专用账户上。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3） 募集资金变更项目情况
(3)=(2)/(1) 项目达到预
定可使用状
态日期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 变更后的项目
可行性是否发
生重大变化
2020年向特定
对象发行股票 向特定对象
发行股票 BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期 X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期、CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期、MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期 12,750.57 1,659.07 12,448.64 97.63%2025年06月 30日 不适用 否
2020年向特定对象发行股票 向特定对象发行股票 盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期 X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期、CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期、MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期 6,000 190.45 2,220.69 37.01%2026年06月 30日 不适用 否合计 -- -- -- 18,750.57 1,849.52 14,669.33 -- -- -- --变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目) 经2022年9月30日公司第三届董事会第三十六次会议以及2022年10月17日公司2022年第二次临时股东大会审议通过，公司将调减原“新药研发及研发设备升级项目”中子项目“X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床期”、“CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”和“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额，新增新药研发子项目“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”和“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”，分别计划使用募集资金 12,750.57万元和 6,000.00万元，所需资金来源于投资调减的子项目，占募集资金净额的 18.84%。变更原因为：
（1）新增新药研发子项目“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性
/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因 BPI-16350是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），拟联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。临床前数据显示，BPI-16350在动物体内外生物学活性一致，能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖，单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用，同时理化及药代动力学性质优秀。目前，BPI-16350项目已进入 BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。为更好推进该项目的临床研究进程，公司拟投入募集资金 12,750.57万元用于该项目的临床研究。
（2）新增新药研发子项目“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金
的原因盐酸恩沙替尼术后辅助治疗研究为评估盐酸恩沙替尼对比安慰剂在具有 ALK 阳性的 II-IIIB期 NSCLC患者中辅助治疗的有效性、安全性/耐受性及药代动力学的随机、双盲、多中心 III期临床研究，主要目的为探索盐酸恩沙替尼对于早月获受理并于2022年 4月获得批准开展。为加快该适应症的研究进程，公司拟投入募集资金 6,000.00万元用于该项目的临床研究。
（3）调减新药研发子项目“X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研发
子项目“X-396用于 ALK阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“X-396用于 ALK 阳性 NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”已完成，且已经获得批准上市。
（4）调减新药研发子项目“CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研
发子项目“CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“CM082联合 JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。
（5）调减新药研发子项目“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研发子
项目“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期项目”已完成，且药品已经获得批准上市。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) “CM082联合 JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率，根据公司目前实际情况，拟调减新药研发子项目“CM082联合 JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1） 委托理财情况
公司报告期不存在委托理财。
（2） 衍生品投资情况
公司报告期不存在衍生品投资。
（3） 委托贷款情况
公司报告期不存在委托贷款。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况：不适用
八、主要控股参股公司分析
九、公司控制的结构化主体情况：不适用
十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2025年04月18日 杭州 电话沟通 机构 华创证券、海通证券、西南证券、天风证券、西部证券、国联民生证券、中信建投证券及东吴证券等，详细机构见2025年4月18日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 详见公司于2025年4月18日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 www.cninfo.com.cn2025年04月23日 杭州 网络平台线上交流 个人 线上投资者参会，详细机构见2025年4月23日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 详见公司于2025年4月23日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 www.cninfo.com.cn
十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司制定了市值管理制度。
公司未披露估值提升计划。 2025年4月16日，公司第四届董事会第二十二次会议审议通过了《关于制订〈市值管理制度〉的议案》。
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司披露了“质量回报双提升”行动方案公告。公司制定了“质量回报双提升”行动方案，围绕聚焦创新研发、打造医药产业生态圈、构建公司治理体系、重视投资者合理回报、注重与投资者沟通实效等方面展开，详见公司披露在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告（公告编号：2024-062、2025-033）。报告期内，公司全面贯彻落实“质量回报双提升”行动方案，在多个关键领域积极探索、稳步推进，收获了一系列成果。在产品销售及管线拓展方面，已上市产品持续发力，助力营收再创新高，研发管线有序推进，泰瑞西利获得 NMPA批准上市、恩沙替尼在澳门获批上市并启动欧洲药品管理局新药上市审批程序；在创新生态圈构建进程中，公司与博锐生物达成“曲帕双珠”战略合作，推动公司在乳腺癌市场的商业化布局；参股公司禾元生物新药奥福民获批上市，均是公司利用创新生态圈实现自身业务发展的成功案例；在完善公司治理方面，公司实施了2023年限制性股票激励计划，通过科学的激励机制充分激活员工的创新潜能与工作动力，为企业长期发展构筑了坚实的人才保障体系；在股东回报方面，公司秉持持续稳定的现金分红政策，让全体股东共享发展红利，切实增强了投资者的获得感与认同感；在投资者管理方面，公司以规范的信息披露为基础，辅以多维度、常态化的互动交流机制，长期维护并夯实与投资者的沟通桥梁，获得监管与市场的认可。未来，公司将以此次行动方案的阶段性成果为新起点，进一步健全公司治理结构，持续提升创新研发效能，深化与国内外优秀医药创新企业的合作交流。同时，不断强化风险管理体系，稳健经营，通过不懈努力，为社会提供更多优质的创新药，为股东创造更为丰厚的价值回报。
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