|
| 诺思兰德(430047)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 七、 经营情况回顾
（一） 经营计划
报告期内，公司围绕年度经营计划开展各项工作，全力推进核心项目研发进度，同时稳扎稳打推动产业化基地建设和商业化筹备工作,各项经营管理活动稳步前行。1.生物创新药管线研发进展报告期内，重点项目NL003溃疡适应症的新药注册上市申请于4月收到补充资料通知，公司按照国家药品监督管理局药品审评中心发补要求积极准备补充资料并在本报告披露日前已提交。静息痛适应症Ⅲ期临床数据库清理及中心自查已按稽查计划完成并同步开展注册申报资料的整理与修订。此外，公司已开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究，并正在积极筹备上市后真实世界研究，通过后续研究强化循证医学支持；NL005项目启动Ⅱc 期临床试验筹备工作，临床试验方案已基本确定，正在进行CDE沟通交流及参研中心遴选；NL005-1 项目动物药效实验已完成，正在开展眼毒理学和药代研究；其他管线项目Y006、NL201、NL006等均按计划推进，未出现重大技术偏差。2.塞多明基注射液商业化工作报告期内，塞多明基注射液商业化工作开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动，上海分公司已完成市场部、销售部、商务部及市场准入支持部的人员到岗，明确产品定位、患者画像、重点市场等核心策略，参展第 90 届全国药交会，按计划全面开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。3.生物药物产业化项目进展报告期内，公司生物药物生产基地建设有序推进，与楚天科技股份有限公司等主体签署《生物药物产业化项目（生物工程新药产业化项目）4#自研药品生产厂房 EPC 工程合同》，全面启动生物工程新药产业化项目4#自研药品生产厂房EPC工程，目前已完成原液车间各工艺设备的工艺设计，正在进行生产和组装，原液车间机电、净化工程按计划实施中；制剂车间相关设备在进行设计确认。同时，QC实验室建设、智慧园区、智能制造、质量体系建设等项目均有序开展。4. 眼科药品研发与经营业务报告期内，二级子公司汇恩兰德眼科用药产品销售及 CMO/CDMO 业务达成上半年计划目标，研发管线各项目按计划推进，单剂量滴眼液新产线（04线）已实现生产设备整线联动并在本报告披露日前已顺利通过GMP认证。上半年，汇恩兰德成功通过北京市“创新型”中小企业认定，并获得北京市外资研发中心认定证书，为其后续发展注入强劲动力。
（二） 行业情况
1.行业发展概况
（1）医药行业概况
医药行业是全球最具活力和发展潜力的行业之一，涵盖药物研发、生产制造、市场推广及销售等多个环节。近年来“健康中国”上升为国家战略，同时生物科技、人工智能等新技术浪潮席卷而来，中国医药行业迎来了前所未有的发展机遇。根据国家统计局数据显示，近年来全国规模以上医药制造业企业数量逐年增加，到2024年底已有9793个。随着人口老龄化加剧、慢性病发病率上升以及公众健康意识增强，我国医药市场刚性需求将持续扩大。预计在政策支持下，创新药研发投入将继续增长，行业整体向高质量发展迈进。
（2）生物医药行业发展情况
生物医药行业作为 21 世纪最具变革性的战略新兴产业之一，正处于全球科技革命与产业变革的核心交汇点。随着基因编辑、细胞治疗、人工智能辅助药物研发等前沿技术的突破性进展，以及人口老龄化、慢性病负担加重、公共卫生需求升级等社会驱动力的叠加影响，生物医药产业正经历从“经验驱动”向“精准化、智能化”发展的深刻转型。中商产业研究院数据显示，2024年中国生物医药市场规模约为21359亿元，同比增长8.12%；预计2025年将增至22427亿元。
（3）行业发展动态 2025年是“十四五”规划的收官之年，也是全面深化改革纵深推进的关键节点。我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。上半年药品集采政策征求意见稿发布，新一批国采有望实现规则升级。6月30日，2025年医保目录调整启动，首次增设“商业健康保险创新药目录”，纳入临床价值高但暂未进入基本医保的创新药。《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》的发布，则系统梳理了医药购销领域全业务流程的商业贿赂风险点，进一步规范净化市场环境。相关系列政策高密度落地，为医药行业全年高质量发展奠定了制度与监管基础。2.公司行业地位分析诺思兰德是国内领先的创新型生物制药企业。公司通过自主构建的核心技术平台，构建了丰富的产品管线，上市产品、临床产品、临床前产品梯队结构合理。生物药方面，在研多款1类新药，其中塞多明基注射液已经提交上市注册申报，有望成为我国首个裸质粒基因治疗产品。眼科药方面已有多款自有产品上市，覆盖青光眼、干眼症、抗过敏等疾病领域，同时受托为多家企业提供药品研发、生产服务。
综上，公司凭借自主核心技术平台与差异化梯队管线，已在生物工程创新药及眼科药领域形成“双轮驱动”的竞争优势，行业领先地位进一步巩固。
（三） 新增重要非主营业务情况
（四） 财务分析
1、 资产负债结构分析
1、报告期末，货币资金为107,622,445.70元，较上年期末减少76,500,905.05元，降低41.55%，主要公司自主研发的生物工程新药项目暂未实现上市销售，随着在研项目推进和日常经营支出，货币资金相应减少。此外公司报告期末购买结构性存款本金增加19,000,000.00元，作为交易性金融资产列报。
2、报告期末，交易性金融资产为43,053,260.27元，较上年期末增加19,050,843.75元，增长79.37%，
主要由于公司利用暂时闲置资金购买结构性存款产品，在报告期末有部分产品尚未到期。
3、报告期末，应收票据为0.00元，较上年期末减少100,000.00元，降低100.00%，主要由于上年度技术服务收入取得银行承兑汇票100,000.00元，该银行承兑汇票在本报告期已到期兑付，因此本报告期末无余额。
4、报告期末，应收账款为2,528,268.93元，较上年期末增加653,327.38元，增长34.85%，主要由于二级子公司汇恩兰德公司本报告期新增一项CDMO项目完成履约义务确认应收账款，因此应收账款余额较上年期末相对增加。
5、报告期末，其他非流动资产为34,229,685.75元，较上年期末增加20,941,631.94元，增长157.60%，主要为随着公司产业化EPC项目开展，向承包方支付合同首付款项20,345,862.54元，该款项作为其他非流动资产列报。
6、报告期末，短期借款为1,242,484.74元，较上年期末增加1,242,484.74元，主要由于本报告期内公司向银行申请流动资金贷款，根据贷款协议约定，部分贷款本金需要在一年以内偿还，上年期末无此业务。
7、报告期末，应付职工薪酬为2,563,010.47元，较上年期末减少3,293,668.99元，降低56.24%，主要由于本报告期内支付上年末计提的薪金，因此应付职工薪酬余额较上年期末减少。
8、报告期末，应交税费为1,090,207.73元，较上年期末增加759,961.05元，增长230.12%，主要由于随着二级子公司汇恩兰德公司逐年盈利，前期未弥补亏损已弥补完毕，本报告期计提应交所得税增加。
9、报告期末，其他应付款为1,877,186.82元，较上年期末减少6,799,435.81元，降低78.37%，主要由于本报告期完成产业化EPC项目和变配电施工项目等招标工作，向投标单位退还投标保证金，因此其他应付款减少较多。10、报告期末，长期借款为22,586,141.73元，较上年期末增加22,586,141.73元，主要为公司向银行申请固定资产贷款20,000,000.00元提款，以及向银行申请期限为24个月的流动资金贷款提款。
11、报告期末，预计负债为323,318.19元，较上年期末增加94,985.06元，增长41.60%，主要为随着本报告期药品销售收入开展，计提预计退货和商业折扣增加，因此预计负债较上年期末增加。
12、报告期末，递延所得税负债为11,416.44元，较上年期末增加10,812.31元，增长1789.73%，主要由于公司本报告期购买结构性存款较上年期末增加，计提收益（作为公允价值变动损益列报）增加，对应计提递延所得税负债增加。
13、报告期末，长期应付款为0.00元，较上年期末减少20,794,500.00元，主要为本报告期内公司收购子公司小股东股权(具体详见公告编号：2025-002，原根据《企业会计准则第37号——金融工具列报》要求作为金融负债列示）。
2、 营业情况分析
（1） 利润构成
1、报告期内，税金及附加367,780.43元，较上年同期增加170,258.45元，增长86.20%，主要为本报告期缴纳增值税增加，相应缴纳城市维护建设税及教育费附加等较上年同期增加。
2、报告期内，研发费用16,247,908.15元，较上年同期减少9,347,088.80元，降低36.52%，主要由于公司主要在研产品NL003（溃疡适应症）注册上市许可申请获得受理（公告编号：2024-057），该项目主要研发工作已完成，确认的临床试验费用及委托服务费用较上年同期减少。
3、报告期内，财务费用69,485.43元，较上年同期增加706,711.05元，主要由于本报告期公司取得银行贷款以及分公司租赁办公场所根据《企业会计准则第21号——租赁》确认利息费用，上年同期无以上业务，因此利息费用较上年同期增加；此外，本报告期较上年同期银行利息收入减少，因此财务费用较上年同期增加。
4、报告期内，其他收益110,755.35元，较上年同期减少973,141.73元，降低89.78%，主要由于上年同期母公司取得北京市经济和信息化局医药创新首试产奖励1,000,000.00元，本报告期无此项补助。
5、报告期内，投资收益545,897.20元，较上年同期减少705,727.06元，降低56.38%，主要由于公司将暂时闲置资金用于购买结构性存款产品，本报告期购买结构性存款减少，结构性存款产生的收益随之减少。
6、报告期内，资产减值损失-136,167.55元（损失），较上年同期增加损失136,051.39元，主要由于公司本报告期有小部分滴眼液产品接近有效期，为保障公司产品质量，对该产品停止销售并全额计提存货跌价准备。
7、报告期内，资产处置收益-8,226.25元（损失），主要由于公司本报告期处置车辆，产生资产处置损
失，上年同期无此业务。
8、报告期内，所得税费用为1,418,779.25元，较上年同期增加1,359,492.77元，主要由于随着二级子公司汇恩兰德逐渐盈利，前期未弥补亏损已弥补完毕，本报告期计提应交企业所得税增加，因此所得税费用较上年同期增加。
（2） 收入构成
药品销售收入金额14,446,281.52元，占比39.57%，上年同期药品销售收入12,184,776.15元，占 比33.87%；本期CMO收入16,966,157.20元，占比46.48%，上期CMO收入19,676,103.55元，占比54.70%。
本期CDMO收入4,784,709.46元，占比13.11%，上期CDMO收入3,899,707.43元，占比10.84%。本报告期内公司收入构成与去年无重大变化，收入较上年同期略有所增长。
3、 现金流量状况
1、报告期内，公司经营活动产生现金流量净额-28,693,796.62元，较上年度增加净流出3,283,392.21元，主要由于本报告期内二级子公司汇恩兰德公司销售业务顺利开展，前期增值税进项留抵税额已抵扣完毕，本报告期缴纳增值税及附加税较上年同期增加；子公司产业化项目部分招标工作已完成，本报告期退回投标保证金较多；此外，公司上年同期较本报告期取得政府补助较多，因此上年同期收到其他与经营有关现金流入较多。
2、报告期内，公司投资活动产生现金流量净额-50,348,354.42元，较上年同期减少净流出9,323,925.63元，主要由于公司上年同期期末购买结构性存款未到期较多，因此上年同期投资支付的现金与本报告期相比支出较多。
3、筹资活动产生的现金流量净额为 2,540,320.22元，较上年同期增加净流出 208,949,489.49元，因公司上年同期向特定对象发行人民币普通股16,106,071股，扣除发行费后取得募集资金224,196,223.85元，因此上年同期筹资活动现金流入较多。
4、 理财产品投资情况
单项金额重大的委托理财，或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财
|
|