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| 上海谊众(688091)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
公司报告期内持续强化风险管控，筑牢“安全、稳健”根基，确保发展的高效率与高质量。在此框架下，公司充分发挥在研发、生产、营销及产品价值领域的核心优势，聚焦主业发展。一方面，确保核心产品紫杉醇胶束营销的稳步增长；另一方面，加速推进募投项目建设，深化创新药研发，全面提升重点经营工作的质效水平。
在产品营销上，公司核心产品紫杉醇胶束于2025年正式纳入国家医保目录后，公司抢抓政策机遇窗口期，通过加速终端准入与深化渠道渗透，显著提升了药品的患者可及性与可支付性。遵循“让医生愿处方、患者可获取、医院保供应、医保结算畅”的核心原则，公司着力打通“处方-供应-支付”全链条，高效实现产品价值传递，惠及更广泛的患者群体。截至报告期末，紫杉醇胶束已成功进入全国超过200家医院，终端覆盖效率显著。
2025年上半年，核心产品紫杉醇胶束销量较去年同期增长约487%，实现营业收入16,030.74万元，较去年同期增长31.48%；归属于上市公司股东的净利润3,800.38万元，较去年同期增长10.13%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3,705.56万元，较去年同期增长11.74%。
在产能扩建上，公司募投项目“年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目”于2024年2月取得建筑工程许可后立即启动施工。截至报告期末，厂房主体结构建设已全面完成，并同步启动生产设备的有序引进，整体施工进展顺利。本年度，公司将全力冲刺新厂房土建工程的竣工交付，为后续生产线安装调试及GMP认证预留充足时间窗口。为高效推进扩产项目、精准匹配紫杉醇胶束未来市场需求的爬升节奏，公司在紧抓土建进度的同时，已前瞻性地启动后续关键环节的准备工作：
1、前置药监合规流程：药监机构现场检查及GMP认证所需文件体系的编制与审核工作已提前展开；
2、生产团队深度协同：核心技术人员提前介入设备调试与工艺验证的准备工作，确保新产线投产后快速达产，保障核心产品的未来市场供应。
在研发推进上，公司聚焦提升临床试验效率，通过优化试验设计、加速患者入组、加强研究中心监查及提升数据采集与处理效能等关键举措，持续推进核心产品紫杉醇胶束在肺癌之外其他癌种的适应症拓展。目前，已启动多项Ⅱ期探索性及Ⅲ期扩大适应症临床试验。其中，针对乳腺癌和胰腺癌的Ⅲ期研究正按计划高效推进。
同时，基于公司所搭建的多功能抗体药物研发平台和小分子靶向药物研发平台，公司已开展研发两个一类新药：具有三功能的单克隆抗体药物YXC-001（抗PD-1、VEGF、IL-2）；小分子靶向药YXC-002，它是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。截至报告期末，这两个一类新药正在开展临床前研究。本年度，公司在创新药研发领域上将重点聚焦上述两个一类新药的临床前研究，全面开展包括药效学、药代动力学、毒理学评价在内的关键实验，深入验证其有效性与安全性，为后续进入临床试验阶段奠定坚实基础，力争本年度完成该产品的国内与国际的IND同步申报，加快创新成果转化，持续提升公司的创新研发实力与核心竞争力。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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